等温扩增分子POCT企业 Aptitude Medical Systems,由三位博士在2013年创立,之前10年埋头苦干,默默无闻,直到疫情期间,发展加速。
2023年4月:Aptitude 从生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)获得了5370万美元的合同,用于新冠试剂的开发与验证。
2024年7月:Aptitude 从比尔和梅琳达·盖茨基金会获得了75.5万美元的资助,用于在非洲进行性传播感染检测的开发与验证。
2025年1月:Aptitude 又从比尔和梅琳达·盖茨基金会获得了超过1000万美元的资助,将用于加速 OTC项目,衣原体、淋病和滴虫病性传播感染(STI)测试的开发。
Metrix® 分子诊断平台
Metrix® 是等温扩增分子POCT诊断平台,它的核心技术是优化的实时等温扩增技术,但是不用荧光,而是一种基于类似血糖仪的电化学传感器作为信号输出。同时他们还选择了中国的微流控加工企业,深圳合川医疗,因此在耗材成本上也比同类产品有更多优势。
Metrix® 平台的优点包括:
便携性:Metrix 设备小巧便携,适合在医生办公室、药房和家庭环境中使用。
高精度:提供 PCR 级别的检测结果,确保高度准确。
多用途:支持多种样本类型(拭子、唾液、血液和尿液),并提供高多重检测能力,支持综合征检测面板。
环保设计:减少废物,尊重环境。
Aptitude 的产品管线包括多种健康和保健条件的检测,如新冠流感多重诊断、性传染病多重诊断、急性呼吸道感染多重诊断等。此外,Aptitude 还在慢病管理等方面进行了立项研究,并计划在未来三到五年内完成绝大部分 OTC 产品的技术开发。
市场合作
与日本积水诊断合作:2024 年 1 月,Aptitude 与积水诊断签订独家经销协议,销售 Aptitude Metrix™ COVID-19 测试。积水诊断是一家知名供应商,通过 OSOM® 和 Acucy® 品牌提供多种快速诊断解决方案。
与苏州瑞博生物合作:2021 年 4 月,Aptitude 与苏州瑞博生物技术股份有限公司达成许可合作协议,获得 Aptitude 双靶点核酸适配体药物在中国(含港澳台地区)开发及商业化的独家权利。
分子POCT,除了呼吸道病原体检测,最热门的就是性病的检测产品了。例如,Detect,Visby Medical,Scout,Midge Medical,Prompt,Credo Diagnostics,Becton Dickinson,都披露了开发分子POCT性病检测的计划。
还有 OraSure,最近收购Sherlock Biosciences,也瞄准了性病分子POCT检测。毕竟,15亿美元的性病检测市场,在IVD公司眼里,是值得去努力切一块的蛋糕。