NIPT，即将开标！

该集采项目聚焦于孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测技术，通过高通量基因测序检测孕期母体外周血中胎儿游离DNA片段，以评估胎儿21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征三种常见染色体非整倍体异常风险。检测结果将明确包含这三种疾病的患病风险。

公告不仅公布了集采的意向需求量，还详细列出了符合要求的申报医疗机构和第三方检验机构信息。本次集采报价采取现场报价方式，于2024年10月17日正式进行。

无创产前基因检测（NIPT）是一种先进的产前检测技术，通过采集孕妇外周血（静脉血），利用高通量测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段进行测序和生物信息分析，以评估胎儿患唐氏综合征、爱德华氏综合征、帕陶氏综合征等染色体疾病的风险。近年来，NIPT技术不断发展，已能筛查更多染色体异常和单基因遗传病，但需特殊技术支持。

自2013年快速整合进入产前筛查体系以来，NIPT已成为目前最有效、应用最广泛的产前筛查方法。江苏作为首个对无创产前基因检测服务进行集采的省份，此举将有望推动该技术的普及。

与传统唐筛技术相比，NIPT具有更多优势，但由于技术复杂且成本偏高，其普及率受到一定限制。此次集采有望通过降低价格，使更多孕妇能够享受到这一先进技术。

目前，大部分医疗机构的NIPT收费在1580元至3150元之间。然而，近年来，随着深圳、北京、天津等城市将NIPT项目纳入医保报销范畴，价格有所降低。例如，深圳市卫健委将NIPT检测项目定价为855元/次，其中555元可通过医保账户或个人支付；天津市和北京市定价分别为1080元/次和1475元/次，当地户籍产妇无需自费即可享受产前基因检测项目。

据人民日报健康客户端报道，河北省、湖北省武汉市、湖南省长沙市、天津市等地已试行免费进行无创产前基因检测。江苏省此前价格约为1200元/次。按照此次集采公告的最高有效申报价500元，有效报价不高于375元的全部中选。若以375元为“保底价”，降幅将达到68%。

此外，广东省广州市也曾启动NIPT惠民试点项目，符合条件的孕妇只需支付300元即可接受1次NIPT。广州卫健委表示，将推动全市60%免费产前筛查和诊断项目定点机构为孕妇提供NIPT惠民服务，力争将NIPT服务价格降低50%以上。

根据MarketsandMarkets研究，全球NIPT市场价值预计将在2024年达到72亿美元，2029年将达到141亿美元，复合年增长率为14.5%。在中国市场，基于NGS的NIPT市场在2019年达到52.5亿元，预计到2024年将达到172亿元，复合年增长率为26.8%。

对于尚未被医保覆盖或没有政府补贴的人群而言，NIPT的费用负担较重，降价需求强烈。目前，NIPT市场上游包括测序设备及相关配套试剂，门槛较高，存在寡头竞争格局。全球市场上，北美占据最大份额，主要参与者包括Illumina、Natera、Eurofins Scientific和罗氏等。在国内市场，华大基因和贝瑞基因较早入局NIPT领域，其中华大基因市场占有率超过50%。

随着NIPT作为NGS临检领域产品首次纳入带量集采，基因测序行业中的竞争将更加激烈，产品服务价格将呈下降趋势。未来，NIPT市场的寡头竞争格局是否会被改写，还需静待更多集采结果揭晓。