圣湘生物分子检测引领呼吸道疾病诊断，英诺特免疫层析助力呼吸道感染快速筛查

体外诊断试剂上市公司2024年半年业绩公告逐步出炉，上市公司的业绩出现了几家欢喜几家愁，从公众号IVD资讯发布的文章中，统计了61家IVD上市公司的营业收入来看，出现正增长的公司偏少，多数出现负增长，IVD资讯统计，61家IVD上市企业总营收约708亿，总利润约120亿。营收排名前五的IVD企业为迈瑞、迪安、润达、金域、新产业。半年营收不足5亿的IVD企业有31家，营收增长为负的企业有33家。从营收增速来看，英诺特、圣湘、迪瑞位列三甲；从净利润增速来看，兰卫、博晖、英诺特增长幅度最大；从业绩构成来看，化学发光成为拉动业绩的最大引擎，比如迈瑞、新产业、亚辉龙等都依靠发光高速增长；（化学发光，才是YYDS！）另一方面，呼吸道检测也拉动了相关企业增长，比如圣湘、英诺特表现优异。呼吸道感染检测直接拉动了2家上市公司的业绩，还有众多未上市公司“埋在”冰面以下看不到，通过上市公司的半年业绩公告，寻找出一些蛛丝马迹。

英诺特属于免疫诊断类的呼吸道感染检测产品的典型代表，也是头部企业之一。2024年上半年呼吸道感染检测收入占其营业收入比例达98%，恐怖的占比数据。英诺特公司的产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖消化道、优生优育、肝炎等多个检测领域（后面3个可以几乎忽略不计）。针对呼吸道病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不同的特点，重点发展呼吸道多项病原体检测产品，掌握多种病原体联合检测技术，拥有多个国内特色品种，通过一个产品、一次检测快速准确地辅助鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。可见英诺特以呼吸道感染多项联检产品为主要特色产品，如全血或血清样本，同时对呼吸道感染高发且易导至重症的五种病原体(肺炎支原体、肺炎衣原体、 呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒B组的IgM抗体)检测 和流感抗原三项检测试剂 （甲型流感病毒、乙型流感病毒和肺炎支原体）的联合鉴别诊断以及血清呼吸五项检测试剂盒同时对呼吸道合胞病毒 IgM 抗体、人细小病毒 B19IgM 抗体、柯萨奇病毒B组IgM抗体、腺病毒IgM抗体、腮腺炎病毒IgM抗体进行鉴别诊断等抗体或抗原联合检测产品为拳头产品。

英诺特自2011年开始重点布局呼吸道病原体检测领域，拥有丰富的呼吸道病原体快速检测产品线，齐全程度行业内领先，能够覆盖多种呼吸道病原体检测，并且形成了多种病原体联合检测的产品特色。由于呼吸道病原体感染的临床症状较为相似，公司齐全的呼吸道病原体检测产品线能够帮助医生和患者快速高效地对感染类别进行鉴 别辅助诊断，指导临床治疗方案，更好地满足了市场需求。深耕呼吸道病原体检测领域及儿童病原体检测领域，深入解决临床医生、检验科医生对产品的需求痛点，打造完善的售前、售中、售后服务支持网络，在强化重点三甲医院、重点儿童医院等标杆医院培育的同时，多措并举加大了对基层医疗机构的市场开拓。

通过以上的特色呼吸道感染检测产品以及在儿童病原体检测领域的市场推广，最终获得不错的业绩。2024年上半年，公司实现营业总收入42,106.11万元，比上年同期增长88.33%;实现归属于母 公司的净利润20,626.23万元，比上年同期增长166.45%;实现归属于母公司股东的扣除非经常性损益的净利润19,132.37万元，比上年同期增长205.45%。

圣湘生物则作为呼吸道感染检测分子诊断的代表之一，虽然上海的伯杰生物在呼吸道感染检测也有不错的业绩，但是由于是非上市公司，无法了解更多的信息，圣湘生物作为上市公司，其营业收入已达7个多亿（呼吸道感染检测收入4亿左右，占比接近六成），在业内也处于接近“小康”水平。圣湘生物以自主创新基因技术为核心，研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案。圣湘生物推动分子诊断技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化。自主研发了获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、国际领先的快速简便“一步法”和通用型“全自动统一样本处理”、“POCT 移动分子诊断”等一系列核心技术，构建了覆盖荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等全方位的技术平台。

呼吸道病原体诊断产品作为公司的拳头产品，目前已获得注册证的产品9个，处于研发阶段和临床阶段的产品若干，累计投入研发资金2.01亿元，预计投入资金规模3亿元，形成一套系统的呼吸道精准检测方案，多联检测有利于实现对呼吸道感染的精准诊疗，推动检测市场扩容 。快速检测技术可满足基层医疗机构、门急诊的快速诊断需求，缩短患者等待时间，降低院内传播风险。

圣湘生物坚持“创新+服务”双轮驱动，将“服务”作为公司核心竞争力进行重点布局。公司构建了由经销商服务团队(公司专业培训)、遍布全国各地的一线服务工程师、经验丰富的二线技术工程师、生命科学研究院、精品工程委员会组成的 “五级”服务体系，组建了一支服务意识强、专业高效的技术服务团队。公司技术服务团队秉承“2小时内响应，24小时内提供方案，48小时内到达现场”的“悦服务”理念，全方位覆盖试剂、仪器技术服务，能够全面保障客户技术服务需求。

圣湘生物在呼吸道疾病领域，公司从产品、服务到销售模式全面创新，探索生态打造实施路径，取得重大突破。门、急 诊精准诊疗以 及“互联网+ 医疗”到家自检需求增长持续拉动，今年上半年呼吸道类产品营业收入已与去年全年总额基本持平，达到4亿左右的营业收入。2024年上半年，公司实现营业收入 71,695.76 万元，同比增长67.63%;实现归属于上市公司股东的净利润 15,670.58 万元，同比增长70.93%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 12,112.89 万元，同比增长288.48%。

全球每年上呼吸道感染超过188亿人次，下呼吸道感染 1.5 亿人次。根据世界卫生组织《全球卫生统计》数据。呼吸道感染，特别是下呼吸道感染仍是全球十大死亡原因第四位，是低收入国家死亡原因的第二位 ，同时也是中高收入国家死亡原因的第二位。根据国家疾病预防控制局，2023年丙类法定传染病报告发病数达 1.567.7 万人，同比增长268.0%其中流感发病数达 1,252.8 万人，同比增长 407.7%。2023年呼吸道感染人数创十年最高。从市场规模来看， 根据 Global Market Insite 统计数据，2019 年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿 美元，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%。

写在最后，虽然呼吸道感染检测目前处于火热的局面，市场红利期业内有预期在3-5年，但是这个红利期并不属于产品的周期属性，而是和病原体的流行病学相关，所以也无法预测准确的周期，因此上述两家上市公司也在积极布局新的增长点，圣湘生物围绕分子诊断，积极打造分子诊断POCT技术平台、血筛产品检测、妇幼诊断系列产品、肝炎诊断产品等，并进入了免疫诊断赛道，以未来发展着眼打造安全的产业发展布局。