2024年9月4日,华大智造正式发布国内首款自主无痛采血系统Bloomics®一次性使用末梢采血系统,并同步开放预订申请。Bloomics®采用自研专利的微针(Microneedle, MN)阵列技术,革命性地改善了采血体验,让采血变得舒适,便捷和友好。 华大智造总经理助理、研发副总裁杨梦博士表示:“Bloomics®源自于汪老师(华大智造董事长汪建)十几年前有一次户外观察蚂蟥吸血得到的灵感,方便、无痛的血液样本采集是科学研究和健康管理第一环,也是华大集团13311i战略的入口。该产品利用复杂的机械结构实现金属微针阵列的快速刺入和回弹,几乎无痛;利用商业化生产的真空采血管施加负压吸取末梢血,无需专业医护人员可自主操作,革命性地改善了采血体验。华大智造始终致力于打造生命科学核心工具,我们将继续创新样本采集方法,进而满足多频次的人人多组学检测的取样需求。” Bloomics®产品图片 01 蚂蟥采血,仿生“智”造 自然界里,蚂蟥利用吸盘紧贴宿主皮肤,口中小齿切开皮肤,再通过吞咽产生负压吸取血液。这一过程中,蚂蟥分泌的抗凝血因子可以防止血液凝固,从而实现高效采血。 华大智造Bloomics®微针采血技术受自然界“采血专家”蚂蟥的启发,通过仿生理念并进行优化升级,让无痛、微创的采血方式成功得到科学应用。 通过借鉴蚂蝗的吸血方式,华大智造自主研发的Bloomics®采血系统用于末梢血液采集。该系统由一次性使用人体末梢血样采集容器(以下简称“采血管”)和一次性使用末梢采血器(以下简称“采血器”)组成。采血时,胶贴将采血器紧密贴附在人的上臂,只需将采血管压入装置中,随后装置内部的微针阵列会刺穿皮肤,在管内负压的作用下完成血液采集。管内配备的抗凝剂或其他添加剂以保证血液适配后续不同的检测项目。 Bloomics®仿生智造理念图片 1.1 微针阵列,无痛采血 Bloomics®采血系统使用华大智造自研专利微针(Microneedle,MN)阵列技术,轻松实现几乎无痛的采血。在采血过程中,微针阵列点刺皮肤的表皮层后快速抽离,通过微流道采集毛细血管的血液,避免接触静脉。从触发微针到采血结束仅用90秒便可以收集200微升的血液。相较于传统针头采血,微针的侵入性更低,引起的疼痛感更小,伤口更容易愈合。此外,由于微针是固定在采血器内部,大大减少了使用者在穿刺过程和后处理过程中的受伤风险。 经大量试用者的亲身体验,超过90%的用户表示在采血过程中没有感受到明显疼痛。与传统指尖采血或静脉采血相比,微针采血不仅安全性和舒适度更高,也大大提升了用户对采血的接受度。 微针阵列示意图 1.2 真空驱动,自主采血 Bloomics®采血系统通过采血管内的真空驱动,能够从皮肤创口自动采集毛细血管的血液。负压设计确保血液自动采集,无需他人协助,即可完成自助采血。采血器仅有一颗鸡蛋大小,小巧轻便,便于携带,随时随地完成血液采集。 安全便携的设计,无需医护人员操作,即便是非医疗专业人士也可以轻松上手。这样一来,不仅扩大了适用范围,还让采血从医院走向家庭,减缓了医疗压力,实现了便捷的自主采血体验。 02 高质量血样,匹配多种应用场景 华大智造Bloomics®采血系统旨在打造舒适、高效的采血新模式,其采集的血样适用于多种检测和分析需求。目前,系统配置了两种规格的采血管:EDTA管和促凝管,满足不同的应用场景。未来,华大智造还将推出更多规格的采血管,以适配更广泛的检测项目,为客户提供更全面的采血解决方案。 一次性使用末梢采集容器 值得一提的是,组成Bloomics®采血系统的一次性使用人体末梢血样采集容器和一次性使用末梢采血器已获得了中国医疗器械产品注册证。这使得该产品既适用于居家的健康监测,还可广泛应用于医院、诊所、零售药房和实验室等健康保健专业机构,此外,也可进行健康筛查、运动员监测和临床检验及其它医疗诊断工作,充分满足多种医疗和健康管理需求。 适用场景图片 2.1 优质血样,开启采血新体验 与静脉采血相比,Bloomics®采血系统有效降低了医护人员在采血过程中发生暴露事故的风险,同时保障了患者的安全。另一方面,与指尖采血相比,Bloomics®采血系统采血量更多,同时避免了因指尖挤压导至的组织液混入,从而提高了血样的纯度和诊断的准确性,为患者和医护人员提供了优质的血样进行后续下游分析。 2.2 赋能多种应用场景 为了验证Bloomics®采血系统在多种应用的可靠性,我们对其与传统静脉采血在全基因组测序(WGS)、血糖监测、生化检验、RNA测序、质谱检测、Olink蛋白质组等多类检测项目上的指标进行了对比分析。结果显示,两者在绝大多数指标上无统计学差异,即通过Bloomics®采血系统采集到的末梢血检测结果与静脉血具有高度可比性,且结果互认。因此,Bloomics®采集的末梢血在大多数检测项目中,可替代静脉血或作为其补充应用,扩展了末梢血的使用范围。 微针采血与静脉采血检测数据对比:a、糖化血红蛋白(HbA1c);b、常见生化指标;c、WGS; d、质谱代谢检测 2.3 为渐冻症全基因组检测提供新工具 在华大集团CEO尹烨与渐冻症抗争者蔡磊共同发起的第二期渐冻症患者家系免费全基因组检测中,Bloomics®一次性末梢采血系统的居家自检功能发挥了关键作用。渐冻症患者由于面临肌肉萎缩与行动受限的现状,志愿者无需奔波于医院之间,在家中即可使用Bloomics®完成血液样本的采集,极大减少了研究参与者的负担,简化了流程,为ALS公益项目研究提供了更便捷的方式。 渐冻症(ALS,肌萎缩侧索硬化)是一种复杂的神经退行性疾病,常伴随多种基因突变和家族遗传因素。因此,家族图谱全基因组检测在ALS的诊断和研究中具有重要应用价值,通过对患者及其家族成员的基因组进行全面分析,能够精准识别与疾病相关的遗传变异与突变,揭示潜在的遗传风险,并为个性化治疗与临床决策提供科学依据。 来源:华大集团CEO尹烨视频号截图 作为华大智造首款采血产品,Bloomics®一次性使用末梢采血系统开启了国内采血技术的新篇章,消除了传统针头采血带来的恐惧感和疼痛感,其安全便捷、轻松舒适的特性,让血液采集过程变得几乎无痛、简单、友好。 华大智造致力于成为生命科技核心工具的缔造者,Bloomics®采血系统的推出将为精准医疗和高效诊断提供更先进、高效的工具利器。未来,华大智造将通过自身的产品技术与研发能力全面助力多学科全产业链深度融合,满足更加多样化的应用场景和需求,为人类的健康和福祉贡献更多力量。 欢迎扫码,预订申请 |