谁能率先定义tNGS的下半场? 感染领域的tNGS,无疑是过去两年里NGS应用中最大的现象级产品。 而金域是这个现象级产品中的现象级公司。 关于金域卖的多火爆,很多朋友都做了分析,我们今天不去展开背景介绍,感兴趣的可以通过九哥的文章去补课: 年检百万tNGS销量数据靠谱吗?有一件事情颇为玄学: 为什么这个看似简单的产品,大家都干不过金域? 既往很多分析都会把主因归咎为“渠道”和“价格”。 这当然可以部分解释为什么mNGS被偷了家,但却无法解释为什么其他超大型ICL无法复制金域的成功。 别说肉太少看不上,这年头这光景: 如果把视角拉远,除了显性的“销售优势”,还有什么? 比如有没有一种可能是: 上半场的tNGS产品形态,是金域“精心设计”的陷阱? PS:本文仅为个人观点,如有得罪,欢迎留言区贴脸开大。 01 “定植的”EBV “呼吸系统感染”,是tNGS的“适应症”中目前做的最大的。 市面上几乎所有的呼吸道tNGS产品里,都有一个标配的小可爱: EBV,人类疱疹病毒4型 做肿瘤的朋友肯定不陌生,因为EBV是公认的鼻咽癌高危因素,但它出现在呼吸系统感染的检测中,很可能是“没有意义”的。 或者再严谨一点: EBV在疑似呼吸系统感染的成年人BALF(肺泡灌洗液)/痰液/咽拭子中检出,是没有意义的。 作为一种在绝大多数人咽喉部定植的病毒,目前在可检索的资料中,EBV感染仅在儿童患者中检出有相对明确的意义: 比如IM(传染性单核细胞增多症)和极其微弱概率的儿童间质性肺炎——后者也并没有看到相关的案例或者明确的依据。 而在无免疫功能缺陷的成人呼吸系统感染中,呼吸道样本检出EBV则是完全没有证据与任何疾病的诊断挂钩。 一位非常专业的朋友做了一个总结,我截取了一小部分如下 但就是这样一个“没有意义”的检测对象,却定植在了几乎所有的呼吸系统tNGS中。 我问了几个从业多年的朋友,可能因为太熟,他们的回复多少带点调侃 “我觉得是充数” “凑数嘛,加量不加价” “删都删不掉,我都无语了” ...... 标榜精细化解决“场景问题”,结果还是向着“one for all”进行了妥协。 所以,为什么EBV会出现在呼吸道tNGS里? 02 “mNGS mini” 因为金域的panel中有EBV,而后来者也乐于“保持一致”。 金域不是第一个做tNGS的,但的确是第一个把tNGS想明白的。 这段时间我蹭了不少感染检测的会,发现大家都很喜欢谈一个指标: “阳性率” 这来自于既往mNGS的市场教育——作为金标准的“培养”有着并不好看的“阳性率”,而这成为了撬动医生接受新技术的支点。 在mNGS早期的市场教育中,检出即正义。 而EBV,贡献了mNGS在呼吸系统感染中不少的阳性率。
经常摘果子的朋友们都知道,摘果子的最佳开场白是:我和TA一样。 在这种情况下,tNGS保留EBV就成了一个绝对正确的选项。 是了,金域的tNGS,给出了一个mNGS mini的上半场定位 ——在保持“阳性率”不下降的情况下,尽可能压缩了成本。 后来的tNGS玩家,虽然也不乏在tNGS上进行“创新”,但再也没能跳出金域画的这个圈。 03 “狡猾的”金域 金域是狡猾的。 ——它给出了定义,却隐瞒了完整的竞争要素。 “渠道”“价格”这些最显性的因素被摆在台面上供大家品评,但却隐藏了这个定位背后最大的难题 ——让人觉得一样,并不是一件容易的事情 就像一位朋友所说: 比如,检测范围从mNGS做减法,如何能够不减到大动脉? ️又比如,当检测范围缩窄、实验流程却变复杂后,如何能让临床感受到“一样”体验? 这些,需要强大的医学能力在背后去支撑、去补漏。 当产品本身无法独立完成这个目标时,人,就成了关键因素。 李培,可能是那个关键的人。 很多人可能不熟悉她,但估计看过她写的小爆文: 师从施毅教授,20+年的呼吸内科医生经验,半路入局NGS。 她和她构建起来的医学支撑能力,可能是tNGS上半场的那个稀缺资源。(似乎,金域不仅有疾病线,还有医学部) 而这为金域在上半场的竞争中带来了一个“诡异”的错位优势:
行业里有不少朋友提到:不是这个优势,就没有今天这个局面。 (柳总,no offense) 04 “新的”下半场 tNGS是什么,决定了竞争的格局,也决定了TA的上限。 金域在上半场用足够强势的表现说明了“谁能率先定义,谁就引领先机”。 但,这个定义在下半场依然适用吗? 上半场的战局也可能在下半场被逆转,正如伊斯坦布尔之夜 mNGS mini的定位初步引爆了这个市场,却有着不少的“隐患”。
无证产品的天花板是不够高的,尤其当你的竞品有证的时候。 当前tNGS的注册进度显著落后于mNGS,这个“定位”可以算是罪魁祸首之一——因为它的预期用途无法被清晰的界定。 mNGS可以自诩为复杂/疑难/重症感染的最后一道防线,但mNGS mini因为“无法万振覆盖小概率事件”所以不可以。 mPCR可以自诩为感染诊断的第一道防线,但mNGS mini因为类似于EBV这种“单纯服务于高阳性率”的东西所以也不可以。
随着成本控制、院内检测/医联体检测、物价等因素的不断落地,事实上mNGS和tNGS在TAT、价格等显性条件上的差距正在被快速的抹平。 当“标准版”的可及性提升,第一个压缩的就是“mini版”的空间。 tNGS,亟需一个清晰的下半场定义。 是继续做mNGS mini,还是走出一条全新的路。 对于品类而言,这是一个生死问题。 对于玩家而言,也是一个逆袭机会。 这个问题留给了金域、金圻睿,也留给了微远、微岩、杰毅、予果、金匙...... 而判断谁能在这个“定义争夺战”中领先一步,也有个简单的办法: 看谁能率先找到并落地那个在呼吸道panel中删掉EBV的办法 最后,引用一句话作为结尾: 什么时候回归“让医生更好的治病”这个本质,这个品类才能再次加速 (完) |