近日,通用生物宣布其省级博士后科研工作站基础上荣升国家级博士后科研工作站,标志着其高水平科学研究的受认可程度进入新阶段,这家生物医药原料公司自其在2022年完成Pre-IPO轮的利好消息后,本次算是低调沉稳的第二次利好,这是一种能力上的认可。![](data/attachment/portal/202407/05/102407iiewt5djwl5fwd5e.png)
通用生物成立于2014年,主做科研-诊断-治疗一体化原料,涉及体外诊断产品核心原料开发、核酸药及基因治疗研发等多个领域,我们知道其时上游原料依赖进口的局面较现在更为严重,许多有志企业应时而生,经过十余年的的积累,如今通用生物已建成基因合成、工业引物、蛋白工程、抗体工程、检验检测、靶标工程等六大稀缺平台,实现了“基因+蛋白+抗体”的一体化业务整合,几乎覆盖国内IVD上市公司、知名药企以及海外30余国家的客户,为2万余客户提供全方位的服务。
2024年CACLP会上,其也展示了GU Blocker主动型免疫阻断剂、肌酸激酶同工酶(CK-MB)配对单抗、2×GUeasy抗体修饰Taq探针法qPCR Master Mix /U+、2×GUeasy One Step RT-qPCR Probe Kit /U+等多种热卖产品
。根据公开报导,这几年其业务复合增长率均超40%,迅猛的发展速度体现了生物医药试剂和原料的国产化的热烈,同时这里面也不乏出海的增量,当然IVD原料虽是其中重要板块,但非全部,例如自2019年聚焦核酸方向时,就提出“科研核酸-诊断核酸-治疗核酸”整体作战,一体化才是其核心发展模式。
包含IVD原料在内的生命科学领域原料供应,在通用生物的领先合成技术引领下,覆盖至于医药、疫苗、基因治疗以及本文的侧重点IVD等多领域,令人惊喜的是鉴于需求量的加速增长,其也将先进的工业化运营思维引入到生物科技产业领域,提升了高效生产和高品质生产双重优势。
领先性的属性确保了技术的引领,十余年来始终创新、更新;高效率生产又为国产替代打下基础,不至于使得国产化成为空话。先进工业化的应用是由于这十年来,包括IVD在内的下游应用端也在强势崛起,这直接释放出药用核酸的巨大需求量,且还在加速增长中,就国内核酸药物来说,在研管线已有百余项,包括小核酸药物、mRNA疫苗、CRISPER基因编辑、环状RNA等等,随着这些在研项陆续推向临床,那么势必面临生产问题,这是先进工业化的时机条件。
对生命科学原料企业来说,可选择自产,也可委外生产。若是有国外巨头这种量级的成熟研发企业,那么自产必然是优先选项;但国内发展起步晚,又是高精尖行业,更是一众小型生物技术的新公司为主,通用生物亦如此,不过其选择一种更为折中的方案,除了常规的CDMO委外生产之外,2021年与思拓凡合建小核酸灵活工厂,为其注入先进工业化思维创造了前提。
而在业内,凯莱英分拆凯莱英生物,博腾分拆博腾生物等也均表明行业走向能自控的生产模式,随着上游原料行业的各项条件趋于成型、蓄势待发,各类优质原料似乎将井喷式上台。
必须清醒的是,尽管国产化潮流滚滚向前,大势所趋,但从发展轨迹来看,当下国内生命科学支持产业应该还属于发展初期。譬如,下游需求的复杂性和不确定性、非资深资本支持下的多元发展方向尚待时间和市场验证等等,均还在考验着生物医药试剂和原料的发展,可预见的是,一些曲折弯路还在等着走。
通用生物得益于高超的“基因+蛋白+抗体”一体化布局,在对抗这些风险具备了一定的优势,这让人想到了近期华大智造集齐NGS+纳米孔测序+时空组学三大热门业务,瞬间成为全球测序综合实力最强之一,这个战略思维,有异曲同工之妙。
具体来看,在DNA合成赛道,已有金斯瑞、纳昂达、艾吉泰康这样的国产头部企业,通用生物在这个板块上显得弱小一些;蛋白角度上,主要来自进口品牌的垄断压制,其占据国内抗体试剂市场近九成的市场份额,其中 Abcam 、Merck、CST、Invitrogen(ThermoFisher)分别占8.4%、7.3%、6.6%和5.7%的市场份额,国产品牌还有一众优质:标的如义翘神州、百普赛斯、金斯瑞、菲鹏生物等IVD行业所熟知的企业。
在外有进口品牌,内有优质国产前辈,通用生物们除了走差异化路线,似乎没有更好的发展模式,在洞察高端领域往往采取的缩小战线、单点突破的常规策略后,通用生物选择系统性的科研-诊断-治疗核酸全覆盖,实现完整的业务链条,继续发挥业务协同和综合化学反应的能量,在布局上先“高人一等”,不知是否会过度解读这个策略,可能人家本来就是普通的布局而已,并无这么夸张,但这个一定程度上是说明了其技术的可支撑、领先性,以至于可这么个打法。
2万余家机构客户,年复合增长率40%的增长速度,博士后科研站的升级,尽管下一轮的融资有点“姗姗来迟”,但通用生物成为生命科学研究领域的一张名牌应该是确定无疑的。有了这个基础后,我们再看其创立的是高超布局,那么应该只是一个时间问题,长成参天大树。
这个判断依据还有通用生物的底层技术平台仍然还是业内稀缺存在,为数不多地引入先进工业化思维的生命科学原料企业,十余年来的表现显示着管理层和技术层的健康稳健、能持续,多维度观察之下,我们对此有信心。