数据来自国家药监局网站
1. 前段时间热议创新医疗器械:肿瘤NGS大panel第一证 在笔者看来,其实所谓创新,就是审批部门从来没有审过。因此,审批创新按审批创新的逻辑即可——当然前提也是国内没有同类注册产品,
2. 回想当年从事科研申请课题发文结题时候,定位水平分四个层次:国内先进,国内领先,国际先进,国际领先。创新医疗器械大概就是第二个层次,国内领先。当下获批24项IVD创新医疗器械,以其中较多获证甲基化产品(4项)为例:- Septin 9来自德国Epogenomis AG
国内首创的意思大概就是,国内我是第一个,至于国际则肯定是前有来者,否则我就不客气直奔国际领先这第四个层次了。有时,笔者会想,国内首创在世界第二大经济体,到底是不是一个褒义词?图片来自动脉网
3. 诸多创新产品,有多少其实是: 政策性创新,配合招商和园区建设之需要;
投资式创新,自我麻醉以待下一茬韭菜出现;
定语法创新,顾名思义在第一前加上若干限制语。
图片来自百家号/视觉中国 4. 其实创新本来就没有那么简单,放眼全域: 天下旅游,特产往往大同小异;
园区引资,政策万变不离其宗; 综艺热点,源头多出于韩日。
最终谁会在竞争中脱颖而出,靠的还是本身自有的硬实力。
图片来自搜狐:营销作家陈信诚
5. 【基因江湖】感慨同质化竞争。笔者想,会不会是产品本身就在性能上很难形成差异化,连九哥也无奈“哪怕是一份检测报告的友好呈现方式”。
6. 是因为太容易做到跟别人一样,还是太自以为是地以为别人做不到一样,让创业者此起彼伏,不断投入到蓝海变红海,甚至是“湖还没有变到海”的万卷不复之地。基因测序,抗体测序,配方破解举手之劳,失去神秘,自然也就丢掉了尊重,可是米2的产品有多少真正普及了应用领域,而仅仅是用低价和无底限让产业陷入无序。可靠的医疗产品之所以可靠,其必须的统计学规模人群实验多少成了儿戏?
图片来自优咨康 7. 回到创新三部曲:跟随式创新-组合式创新-跃进式创新。 跟随式创新需要地利,足够大市场允许足够多玩家介入,虽然最后还是天下大势,头部恒强; 组合式创新则加上人和,需要从业者足够的眼力发现向上的台阶; 跃进式创新则需要天时地利人和,苹果掉在地上,让夏娃分辨善恶,让聪明的大脑感知万有引力,让猩猩实现进化(此哏可以忽略)。
图片来自爱奇艺 8. 至于基因临检行业,是不是应该按下一次暂停键,像之前的PCR禁令和NIPT禁令一样?笔者则是半喜半忧,喜可能是机会,忧则担心“法无禁止则可为”,在任我行中发现可为之路,变成法有约束皆不为,在胡一刀中沉沦。
9. 最后,九爷说:创新是企业成长的必修之路,需要根据临床需求发现痛点,找到突破点,做真正有临床价值的创新,而不是口嗨式创新,这是避免同质化竞争的首要条件。
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