康为世纪全面开启冻干时代

冻干的优点

      冻干与常规的晒干、烘干、喷雾干燥及真空干燥相比，有许多突出的优点：

冻干工艺的开发

由于酶蛋白容易失活，以及试剂配方的特殊性，导至了冻干过程工艺难度高，结果重复性差。此外，冻干产品室温保存的需求，一两周的37℃加速数据不足以作为判断冻干后产品稳定性的依据，动辄数个月的稳定性测试导至了分子诊断冻干产品的开发周期更长，给产品的落地带来了困难。

康为世纪秉持一贯的高标准，冻干酶原料已进行了大量长期加速稳定性验证，为合作伙伴提供更有力的支持。不断精进，提升冻干酶原料的核心竞争力，升级配方，切实的解决冻干这一难点问题。

部分数据展示

       康为世纪液体产品制备成冻干产品，有效期从原来的1年延长至2年，保存温度由-20℃提高至2~8℃，-20℃运输变为常温运输，大大节约了保存和运输成本。

      如下实验设计也印证了上述事实：

实验1：荧光定量PCR法检测100pg和10pg Human Genomic DNA ，在37℃ 放置60 d后对扩增性能的影响。

图1 37℃ 加速60d后荧光定量PCR法检测100pg和10pg Human Genomic DNA结果

图2 荧光定量探针法检测37℃ 加速60 d酶活结果

实验结果表明：37℃加速60 d后对扩增性能无影响，酶活稳定，具有更长保质期。

      更好地体现了冻干前后产品的生物活性基本不变：

实验2：荧光定量PCR法检测10pg、1pg Human Genomic DNA ，液体酶与冻干后对扩增性能的影响。

图3 冻干前后荧光定量PCR法检测10pg和1pg Human Genomic DNA

实验3：荧光定量探针法检测冻干前后酶活

图4 荧光定量探针法检测冻干前后酶活结果

实验4：通过聚丙烯酰胺凝胶电泳比较冻干前后单位体积内的蛋白含量，数据如下：

图5 冻干前复溶后聚丙烯酰胺凝胶电泳图

实验结果表明：冻干前后对扩增性能无影响，且冻干前后蛋白量一致，生物活性基本不变。