2023全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会近日在北京召开,此次大会重磅发布《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2023版》。 以下是CSCO副理事长兼秘书长、大会主席江泽飞教授针对该指南更新要点进行的全面解读,特进行整理。 一、乳腺癌的新辅助治疗 01 HER-2 阳性乳腺癌的新辅助治疗 双靶联合是HER-2阳性乳腺癌患者治疗的基石,6周期THP(多西他赛+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)方案更能保证患者的足疗程治疗。 基于PHEDRA研究,双靶治疗已经成为现有可及的方案,不再推荐单靶联合方案。 同时,基于国内生物类似药获批,曲妥珠单抗产品不断丰富可及,对于已有适应症的曲妥珠单抗都可以考虑。 02 HER-2 阳性乳腺癌新辅助治疗后辅助治疗 术前抗HER-2治疗仅使用曲妥珠单抗,且non-pCR的患者,I 级推荐T-DM1证据由1B调整为 1A; 术前抗HER-2治疗使用HP,且non-pCR的患者,I 级推荐T-DM1证据由1B调整为2A; 对于高危患者,靶向治疗后都可考虑序贯治疗。 03 三阴性乳腺癌(TNBC)的新辅助治疗 紫杉联合方案是TNBC新辅助治疗的基石,基于KEYNOTE-522研究,帕博利珠单抗获中国药品监督管理局(NMPA)批准适应症,更新要点: I 级推荐中,规范为「紫杉联合蒽环和紫杉联合铂类」两类; II 级推荐新增「TP+帕博利珠单抗(2A)」方案; 删除「III 级推荐」。 04 三阴性乳腺癌的新辅助治疗后辅助治疗 主要基于KEYNOTE-552研究结果及帕博利珠单抗获批适应症,更新要点: 新辅助方案含PD-1抑制剂,继续使用至满1年由 III 级调整为 II 级,证据级别由2B调整为1A; 新增具体剂量及服用方式:卡培他滨1250mg/m2,2/日,服2周休1周,共6-8周期;或650mg/m2,2/日,口服1年。 05 激素受体阳性(HR+)乳腺癌的新辅助内分泌治疗 指南提出,需要新辅助治疗而又不适合化疗、暂不适合手术或无需即刻手术,以及新辅助化疗不敏感或疗效欠佳的激素依赖型患者,可考虑新辅助内分泌治疗,基于绝经后分层,更新如下: 注释中新增:CDK4/6i:包括国内已上市的CDK4/6抑制剂; 「AI+CDK4/6i」证据级别由2A调整为2B。 二、乳腺癌术后辅助治疗 01 HER-2 阳性乳腺癌的辅助治疗 初始治疗中,在腋窝淋巴结阴性+肿瘤>2cm且无其他危险因素/肿瘤≤2cm分层中,II 级推荐wTH证据级别调整为2A。 02 三阴性乳腺癌的辅助治疗 复发风险较高的患者中,III 级推荐调整了AC-TP的顺序;复发风险较低的患者中,I 级推荐调整了TC×4的顺序。 03 激素受体阳性乳腺癌的辅助治疗 基于MONARCH E研究,确立了阿贝西利在高危患者的地位,但阿贝西利辅助治疗尚未纳入医保,对于部分不可及的患者,可考虑用最佳内分泌药物。 辅助内分泌治疗方面,根据绝经前后的分层更新初始治疗。 绝经前乳腺癌患者辅助内分泌治疗策略 绝经后乳腺癌患者辅助内分泌治疗策略 三、晚期乳腺癌的解救治疗 01 HER-2 阳性晚期乳腺癌解救治疗 基于PHILA和DESTINY-Breast 03最新研究成果,并考虑到T-DM1纳入医保,HER-2 阳性乳腺癌的解救治疗方面有较多的更新: 02 三阴性乳腺癌解救治疗 在紫杉类失败分层的 I 级推荐中,调整了「优替德隆+卡培他滨」的顺序,证据级别由2A调整为1A。 03 激素受体阳性乳腺癌解救治疗 HR+乳腺癌解救治疗的更新有较多的调整,主要基于不同CDK4/6i的临床研究、适应症、医保政策等差异,针对内分泌联合CDK4/6i方案进行全面调整。 有医保和适应症的内分泌靶向药物作为 I 级推荐,未纳入医保的内分泌靶向药物调整为 II 级推荐。 基于临床研究及靶向内分泌药物新获批的适应症,增加新的治疗方案。具体的调整如下: GENTALKER 参考资料:《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2023版》 |