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一位IVD界 “炼金术士” 的成长记录

2021-9-14 00:00| 编辑: 归去来兮| 查看: 3058| 评论: 1|来源: IVD工具人 | 作者:王佳

摘要: 没错,IVD界的 “炼金术士” 就是烧金专业户!名副其实的炼金术士。笔者还是研发小白的时候,第一次见到胶体金,便被惊到了,怎么不是金光闪闪的?老前辈一脸淡定而沧桑地介绍,胶体金的颜色是酒红色的,颜色透亮。 ...


没错,IVD界的 “炼金术士” 就是烧金专业户!名副其实的炼金术士。


笔者还是研发小白的时候,第一次见到胶体金,便被惊到了,怎么不是金光闪闪的?老前辈一脸淡定而沧桑地介绍,胶体金的颜色是酒红色的,颜色透亮。一无所知的我只能内心咆哮,面上漏出尴尬而不失礼貌的微笑:哦,这样啊。


然而,肉眼所见的胶体金是这样的:

当然还有这样的:


有谁懂我的灵魂?酒红色?我色盲?  

  


直到很久以后,笔者遇到了现在的团队,看到了这样的胶体金,才明白当年老前辈因何沧桑。


果然这才是正确的颜值!然而做了多年的侧向层析,才发现,侧向层析耗的不是脑子,而是体力。。。


五万人份的层析试纸条,标记离心就得一天,遥想当年,作为小菜鸟的我,为了早点完成工作,安静如狗地蹲守在离心机旁,就怕研发老油条们伺机占用。却被默默走过的资本家老板贴上懒惰的标签。。。。


如果遇到更大批量的生产,我更会忙到脚打后脑勺,到最后只剩满脑子离心机“滴滴滴”的提示音。随着发际线的逐渐后移,我也由小白变成了老白,励志要做出浓缩金,一定要摆脱离心的困扰。


终于,在熬掉最后一根头发之前,经过不懈努力,我们成功做出了至少可达200 OD的超高浓缩金。


那么,问题来了,裸露的胶体金离心就会死,做的最好的国外某知名厂家,也只能做到10 OD ,200OD的可能么?

  • 还是裸露的胶体金么?

  • 还能不能标记抗体了?

  • 胶体金溶液的成份会不会很复杂?


别着急,一一为您解答。

首先,我们做的200OD的胶体金是裸金,没有任何其他的修饰,一如既往的高颜值。

其次,还是原来的那个胶体金,所以标记抗体,完全没有问题。并且超浓缩的胶体金,原来1L的体系,100OD的只有10ml,标记过程更快。

最最重要的,困扰笔者的离心的难题,也解决了,再也不用大设备了,小离心机用起来似乎更加香喷喷哒。


最后,胶体金溶液成分很简单,只有胶体金and纯化水。此处,请允许笔者忍不住再次为自家产品打call,最后发一波仙女靓照图:

  


 

颜值贼高,爱了爱了。

最后,笔者验证的数据如下(一张大卡),活材可以节省20%---80%,


活材

标记量(ug/ml)

节省%

1 OD胶体金

40 OD胶体金

HIV抗原1

2.6

1.2

54%

HIV抗原2

1.6

1.2

25%

HBsAg抗体

5.8

1.1

81%


当然,一个做动物检测的同行,也提供了一些数据,做1万头份的猪瘟检测试纸条,使用量如下:

对比

使用常规金

使用浓缩金

活材使用

5mg

2mg

标记胶体金量

1500ml (1OD)

37.5ml(40OD)

操作时间

1天

4h

生产周期

4天

3天

粗略算下来,从人工、活材、设备运营等方面统计,用浓缩金可为您再节省30-50%的成本。备货周期也会大大缩短,做5万人份的层析试纸条,标记仅用一上午。


那么好的胶体金都有哪些关键指标衡量是一个鲜有人知的问题。实际使用性能,然而胶体金的批间控制,只能寄希望于生产调试。但今天要从胶体金的物理性能上说起,对于胶体金的选择或许有些便利。


首先要明确几个检测胶体金物理参数的仪器:

  • 粒度仪

  • 电镜以

  • 紫外分光光度计


其中,粒度仪检测的是胶体金的单分散程度;电镜更是可以直观的看到胶体金的形态特征;紫外分光光度计则是对胶体金进行一些定量分析。


 一、粒度仪

相比于发光产品,胶体金最大的缺点除了不能定量之外,就是精密性不好。所以有人提出了“单分散”的概念,认为单分散的金精密性会好一些。那么,粒度仪的参数,做到什么程度才能是单分散的呢?这里整合了部分文献,以及一些制备胶体金厂家的数据,都认为PDI值(代表胶体金颗粒粒径的均匀分布程度)小于0.2即可判定胶体金为单分散胶体金。


忍不住默默地为自家产品打个call,凌思生物的高浓度金,可达200OD以上,但是仍有非常奈斯的数据:

以上是50nm粒径,200OD浓度的胶体金,稀释200倍后的数据,PDI在0.12左右,说明粒径均一性很好。


当然这样的数据不是偶然的,不同粒径的数据,我们把控的也非常完美。如:


60nm粒径


40nm粒径

二、电镜

胶体金制备工艺多样,控制条件多样,也造成了胶体金形态的多样性。但是公认的最适于IVD诊断行业的胶体金形态是球形的(因为球形相对于其他形状而言,球形的比表面积高;同时可以减少抗体的空间位阻,抗体标记效率也高)。


笔者见过各种形态的胶体金,棒状的,三角形,方形的,当然还有在电镜下无所隐藏的各种聚合状态。除此之外,电镜照片也能反映胶体金颗粒的均一程度。电镜是最能表征胶体金物理状态的设备之一。


凌思生物 40nm 胶体金电镜图


三、紫外分光光度计

这个设备相较于前两者,更加普遍一些,通过不同的吸收波长以及相应的峰值、峰宽进行初步的浓度、均一性的判断。吸收峰近似于正态分布图,峰宽越小,粒径相对越均一。胶体金试剂的研发也通常通过OD值来调整胶体金标记或者喷金的浓度。


众所周知,裸露金的很“脆弱”,高盐、离心等一切引起胶体金颗粒聚集的条件,都会引起“死金”(胶体金溶液变色或纳米金颗粒凝集聚沉导至的胶体金失效的状态)。凌思生物的浓缩金可达200OD以上,会聚么?物理参数以及化学性质发生变化了么?


无图无真相:


不同粒径下的单分散胶体金(1 OD)


不死金!

   不聚沉!!

      不含表面活性剂!!!


标记结果也是杠杠滴:


高浓度胶体金可以帮您节省活材的同时,还能控制批间差,节省人工成本,缩短备货周期。


道友,不考虑干一升“红酒”再走?


凌思生物超高浓度胶体金,不花板,不脱带,线条清晰,颜色完美,最最重要的是可省80%原材料


凌高而望,思变则新。


我们是拥有至少十载研发经验的一批人,我们更是高质量产品的开发者,同时更是愿意革新的一批人。


产品目录

纳米材料系列产品:

产品名称

货号

规格

粒径

单分散胶体金

LS-CG

1 OD(0.05 mg/ml)

20~160nm

超高浓度胶体金

LS-CCG

100 OD(5mg/ml)

20~160nm

耗材

产品名称

货号

规格

单组份TMB底物

LS-dTMB

100ml /250ml

吖啶酯激发液

LS-DW-PAT

250ml/1L

吖啶酯预激发液

LS-DW-AT

250ml/1L

消泡剂

LS-XP

30ml~50000ml


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最新评论

引用 糕糕 2021-9-30 13:27
这个检测结果看起来很像乳胶微球

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