2020年新冠疫情爆发后,对中国及全球体外诊断行业产生了巨大影响。新冠检测产品销售激增,尤其是核酸检测产品和抗体检测产品的巨大需求,带动了检测产品的迅猛发展。作为医疗器械行业规模最大、发展最快的细分市场,2020年中国体外诊断市场规模已超千亿。2020年以来体外诊断领域已有超15家企业陆续上市。 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会会长宋海波教授在“IVD产业概况及未来发展的思考”一文中列举了目前国内主营体外诊断业务(体外诊断营收占比达50%以上)的47家上市企业,涵盖生产、流通(贸易)、服务(第三方医学检验)。其中生产企业36家(包括2家主营体外诊断实验室耗材的企业),服务企业7家,流通经销企业4家。 这些主营体外诊断的上市企业分别是: 科创板(股票代码:688)上市企业15家:圣湘生物、热景生物、之江生物、亚辉龙、爱威科技、赛科希徳、睿昂基因、诺禾致源、科美诊断、奥泰生物、安必平、东方生物、硕世生物、浩欧博、普门科技。 沪深主板(股票代码:000,002,60)上市企业11家:科华生物、安图生物、明徳生物、拱东医疗、基蛋生物、达安基因、润达医疗、塞力斯、金域医学、万泰生物、贝瑞基因。 创业板(股票代码:300)上市企业15家:迈克生物、万孚生物、透景生命、迪瑞医疗、九强生物、美康生物、华大基因、凯普生物、艾徳生物、三诺生物、利徳曼、阳普医疗、迪安诊断、新产业、博晖创新。 港股(股票代码:HK)上市企业4家:华康生物医学、中生北控、巨星医疗、华检医疗。 美股上市企业2家:燃石医学、泛生子。 (截至2021年6月20日) 此外,在上市的医疗器械和生物医药板块中尚有体外诊断体量占比较大的企业,包括迈瑞医疗、复星医药、丽珠集团、乐普医疗、新华医疗、威高股份、理邦仪器等。 据CACLP统计,除了上述这些已上市的企业,目前还有至少18家IVD相关企业已上市或排队上市中,其中已有3家企业挂牌上市,4家已注册生效,3家提交注册,5家已问询,2家已递交申请,1家中止(财报更新)。 2021年6月20日至今 义翘神州 2021年8月16日,北京义翘神州科技股份有限公司在深圳证券交易所创业板挂牌上市,发行价292.92元/元。
新冠疫情以来,义翘神州迅速开发出一系列新冠病毒相关蛋白、抗体等生物试剂产品,极大的满足了下游科研和工业用户在新冠病毒基础研究、疫苗和药物研发、病毒检测过程中对于生物试剂的需求,营业收入和净利润均快速增长。
义翘神州成立于2007年4月,但是其核心主体、子公司神州细胞早在2002年就已经成立,是北京经济技术开发区内的高新技术企业。企业重点从事重组蛋白,抗体,ELISA试剂盒的研究开发与生产。产品主要应用于免疫学、细胞生物学、肿瘤、神经生物学、干细胞、病毒等相关领域的生命科学研究以及药物研发。据了解,义翘神州拥有全球领先的单克隆抗体和重组蛋白药物的生产工艺技术平台,已成为多个跨国制药企业在重组蛋白和单克隆抗体研究开发领域的技术服务供应商。
公司基于自主掌握的核心技术,目前生产和销售的现货产品种类已超过 4.7 万种,其中重组蛋白试剂超过 6,000 种,抗体试剂种类约 13,000 种;此外,还有上万种抗体、近3万种基因等优质试剂产品,能够覆盖生命科学研究的多个领域,为全球范围内的基础科研方向、创新药物和诊断产品研发提供“一站式”采购生物试剂产品和技术服务的渠道。
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