从这个微信开始，我将向大家再次复习基质和基质效应。 为了基质和基质效应，美国的临床和实验室标准研究院（CLSI）于2003年正式发布了EP 14文件。至今已经为第三版。该文件的题目从“基质效应的评价”，到“处理过样品互换性的评价”。我想，大家必须注意第三版上点出的“处理过样品”。为什么这个文件要从对基质效应的评价，改为对处理过样品的与互换性评价？我将在以后的微信中会说说我的认识。可以这样认为，处理过样品具有与新鲜病人样品，具有明显的基质差异，是造成处理过样品不同于病人样品，在检测中不同的根本原因；而导至使用中的后果，则是处理过样品与显现病人样品检测结果的不可互换。
什么是基质（matrix）？ 为了让大家容易理解，我还是将自己在学习中得到的认识和体会写出来。不轻易引用文件的原话。 基质— 除了分析物之外，样品中的所有组分或成分。 在认识上，第一，必须注意，分析物和基质本来就存在于样品中，它们组成了样品。第二，分析物和基质在不同检测系统检测中在变换，千万不要看成是固定的。例如，对病人新鲜样品进行葡萄糖检测时，葡萄糖是被检测的分析物，除了葡萄糖之外在样品中的所有其他组分，就是葡萄糖的基质。如果这个样品还要检测肌酐，那么对于肌酐检测系统来说，肌酐是分析物，而除了肌酐之外的所有样品中的所有其他组分，是肌酐的基质。因此，在这个认识上，基质与分析物是相互对立和交换中。但是，我们为了按照临床要求，对某个病人进行指端全血、血浆、血清、尿液等标本，进行葡萄糖检测。这样，上述各个样品名称，应该是不同的基质。但都是用于葡萄糖检测的。所以，可以认识为进行葡萄糖检测的样品基质。第三，样品没有被检测，无所谓基质。也即在检测中考虑了分析物和基质，考虑了基质效应。而且要认识，检测一定使用试剂。试剂和样品混合在一起，不同的试剂组成（或相同试剂某个组分的含量不同），除了会影响检测分析物的效果作用外，还可以考虑它们也是分析物的基质，也会影响检测！
什么是基质效应（Matrix Effect）？ 样品中的基质对分析物得到可靠结果的影响，称为基质效应。但是在大家的认识上如何区分基质效应和干扰作用？我的认识是，说到干扰，一定有认识到的干扰物。是干扰物的存在，影响了检测结果。对干扰物研究干扰原理、干扰特异性、以及干扰大小，均可以进行详细分析和研究。美国CLSI很早就出版了干扰的文件EP7（临床化学的干扰实验）。因此，如果希望详细了解干扰内容的，请阅读该文件。 但是，基质效应究竟是什么物质、什么物理化学作用所致，无法回答。实际检测的结果说明，因为被加工处理过的样品，它在检测中，确实与真实的新鲜病人样品的表现不一样，也即二者检测结果不同。明明在制备处理过样品给予分析物的值，达到了某个新鲜病人样品内具有的值，但是实际检出的值差异很大。这些差异反映了处理过样品内具有的基质效应。因为，临床实验室的目的是，为新鲜病人样品（标本）的检测，得到可靠结果。而且我们期望任何检测系统，任何检测系统内各个不同试剂批号、不同校准品批号、仪器被维修校正前后等的波动，均不会对相同病人样品的检测结果产生不可接受的结果。因此，真实了解基质效应、需要克服基质效应对病人标本检测结果影响的，最佳手段就是使用新鲜病人样品，在认可的检测系统，与疑似有问题的检测系统间，进行一组新鲜病人样品（标本）检测比对。比对结果在可以接受的范围的，可以认为，那个疑似有问题的检测系统没有问题。结论是两个检测系统间，病人标本检测结果具有互换性。
所以，我们的临床实验室同道，必须要深入学习和理解，如何进行正确的病人标本在检测系统的的比对？如何进行实验结果的正确统计？统计中的统计结果的含义和判断方式等。没有这些，你无法理解基质效应的统计判断；你也不能理解互换性的真实含义。 所以，我真实希望，我们所有的临床实验室同道，所有在各个医院检验科工作的同事们，不要小看我们的检验工作！我们必须将每个病人标本上，看到背后的病人，他们在等待着我们给出准确报告，可以让他们从申请检验的医生那里，做出准确的病人诊断和正确的治疗！我们要对每个老百姓有良心！不顾病人、只知道从检验中赚到钱！良心何在？
我们只有完整了解基质问题，去正确地考虑，如何确保检测系统的完整性，如何正确使用校准品，正确处理控制品得到控制值反映的质量问题。一句话：一切为了确保病人样品检测结果的正确可靠。 转载请注明出处 微信公众号：冯仁丰 |
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