化学发光免疫分析方法创建于1977 年,由 Halmann 等人在RIA和EIA理论的基本上,将免疫反应的高特异性与化学发光的高灵敏性结合起来,建立的一种用于检测微量抗原、抗体、激素、酶等的新型免疫学分析方法。 60年代,使用的是放射免疫检测,优点:成本低、灵敏度高,但缺点很明显,存在放射性污染、有效期短、操作复杂。
70年代,出现胶体金技术,虽然操作简单快速,然而,灵敏度低这一问题,始终无法解决,这也是技术本身决定的
80年代,出现了酶联免疫法和时间分辨法,比如以上海科华为代表的。国产企业研发的,酶联免疫技术检测产品,成本低且性质稳定,这也是为什么到目前为止,该方法学一直沿用至今,而其灵敏度和精确度问题,也决定了他从此不能担当大任。而时间分辨法虽然一定程度上解决了灵敏度问题,而更多的缺点也暴露出来了,操作复杂,成本高,反应时间长,然而在化学发光还没有问世之前,比如以上海新波为代表的,时间分辨方法学为主的国产企业慢慢发展了起来。
90年代,化学发光开始问世,虽然在国内的推广经历了很长的过程,随着21世纪的到来,在国外技术的影响下,化学发光开始不断发展,尤其是2010年以后,化学发光逐步开始了大面积的,时间分辨方法学替换进程,如今在免疫检测市场,无疑化学发光是独树一帜,引领免疫检测市场,成为免疫诊断主流技术。 今天体外诊断价值圈从专业的视角就化学发光分析方法和机理进行分享。 |