AI+肿瘤早筛？融资6.8亿元！

近日，癌症诊断公司 Harbinger Health宣布，在完成1亿美元（约折合人民币：6.8亿元）B轮融资后，计划将其基于血液的多癌种检测产品 Resolve 推向市场。本轮融资于去年完成，由公司创始人 Flagship Pioneering 领投，所有现有投资者均参与跟投。

值得注意的是，Harbinger Health 曾在2023年完成一轮1.4亿美元的B轮融资。此次新募集的资金将主要用于支持 Resolve 检测产品的商业化落地，以及正在进行的 PROCARES 前瞻性验证研究 和 Harbinger HX平台 的持续升级。

技术亮点：AI+癌生物学，精准破解“怀疑到诊断”的盲区

Resolve 系列检测基于 Harbinger HX 平台开发，其设计目标是最大限度减少早期癌症的假阴性漏检，同时避免假阳性，并提供关于癌症组织来源的可操作信息。

Harbinger Health 表示，Resolve 旨在为从“怀疑癌症”到“明确诊断”这一关键阶段提供清晰判断。公司CEO Ajit Singh（同时也是 Flagship Pioneering 的CEO合伙人）指出：“对于大多数出现可疑症状、体征或检查结果的患者来说，确诊往往需要数月时间，而每延迟一个月，死亡率都会显著上升。Resolve 能够帮助临床医生更快速、更有信心地从癌症怀疑阶段走向确诊，即使在疾病的最早期阶段也能发挥作用。我们的首项临床研究结果表明，我们确实有机会重新定义多癌种的诊断起点，从而有效缩短治疗前的时间。”

PROCARES研究：入组超88%，剑指无创诊断难点

目前正在进行的 **PROCARES研究** 是一项多中心、观察性研究，旨在对疑似癌症患者进行 Resolve 检测的临床验证。该研究的目标是确立 Resolve 在解决癌症疑云、辅助下一步临床决策方面的性能表现，特别是针对那些出现提示一种或多种癌症的症状、体征或检查结果、但目前缺乏有效无创诊断工具的患者群体。据公司披露，目前已有超过88%的研究参与者完成入组。

行业视角：多癌种早筛的“硬骨头”怎么啃？

从技术路径来看，Harbinger Health 将人工智能与对癌症起源生物学的独到见解相结合，构建其技术壁垒。与目前多数多癌种早筛产品侧重于无症状人群的筛查不同，Resolve 聚焦于有症状或疑似患者的快速鉴别诊断，这一应用场景在临床上同样迫切，且临床验证路径相对清晰。

对于IVD行业而言，如何在高灵敏度与高特异性之间取得平衡，并给出组织溯源信息，一直是多癌种检测的核心挑战。Harbinger Health 此次携1亿美元新融资高调亮相，也侧面反映出资本对这一差异化技术路线的信心。

未来，Resolve 产品能否顺利通过监管审批并真正改变临床诊断路径，值得我们持续关注。