卫健委发文，IVD检测项目将迎新采购潮，小而快，一机多能受青睐

近日，北京市卫健委发文《关于加快推进我是医疗机构发热门诊建设改造有关工作的通知》。通知中明确规定了，对发热门诊实验室的建设标准要求和相关仪器设备的配置。

新冠肺炎疫情提醒在公共卫生建设方面，特别是重大疫情防控救治能力上需要进一步加强。为此，国家连续出台政策加强检测能力，包括7月23日，国家卫健委发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》，“限抗令”再升级，如何准确诊断感染疾病，从而指导疾病管理和治疗将再次成为焦点。此次北京发热门诊实验室的建立，未来或在全国推广。

从目前大形式看，发热门诊实验室是国家应对突发疫情的防控基建，其所承担的职能主要是应对突发传染病，因此在检验项目和设备的选择上或将有所侧重。《通知》中对检验项目、仪器设备及信息系统建设均有相关建议和指导。简单划重点如下：

一、基础设施建设

1、医学生物安全二级（BSL-2）实验室标准；

2、二级及以上医疗机构实验室面积应不少于100平方米，核酸检测和微生物检测需设立独立区域；

3、独立通风系统；

4、必要时可使用临建实验室应；

二、检验项目、仪器设备及信息系统建设

发热门诊临床实验室开展的检验项目：

1）临床血液/体液

应开展项目：全血细胞计数、尿液干化学分析、粪便常规检查。

建议开展项目：凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、纤维蛋白（原）降解产物、D-二聚体、抗凝血酶、ABD血型鉴定（正定型和反定型）、RhD血型鉴定、尿有形成分分析、粪便隐血试验、尿人绒毛膜促性腺激素试验等。

2）临床生化

应开展项目：钾、钠、氯、钙、碳酸氢盐/总二氧化碳、血糖、肌酐、尿素、尿酸、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、直接胆红素、肌酸激酶、肌酸激酶-MB、心肌肌钙蛋白/超敏心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、N端-B型钠尿肽前体/B型钠尿肽。

建议开展项目：乳酸、血气分析、胆碱酯酶、脂肪酶、淀粉酶、糖化白蛋白、糖化血红蛋白A、微量白蛋白测定等。

3）临床免疫/血清学

应开展项目：特定流行性传染病抗原和/或抗体、降钙素原、C-反应蛋白。

建议开展项目：乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体、人绒毛膜促性腺激素、孕酮、血清淀粉样蛋白A、白细胞介素-6、淋巴细胞亚群等。

4）临床分子生物学 

应开展项目：特定流行性传染病病原体核酸检测。

检测仪器及辅助设备 

实验室应选择适用于发热门诊检验工作需求的检测设备。

仪器的选型原则：小型化、检测速度快、一机多能。推荐使用闭盖穿刺的仪器设备和全自动检测设备。

详细要求可参考《北京市发热门诊设置指南》（2020版）、《医疗机构发热门诊临床实验室能力建设专家共识》（2020版）。