在第十二次全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会上，相达生物首次系统呈现覆盖筛查、诊断、治疗三大环节的宫颈癌防控全流程的检测技术加设备方案。大会期间，北京大学深圳医院等合作临床机构发布了“宫颈癌防控创新模式的建立与推广”（SCOCCAPS）研究中期评估结果。作为技术合作伙伴，相达生物展示了以专利PHASiFY®创新样本处理技术（一种可显著提升液体样本如尿液样本中目标检测物浓度的专利技术）为核心、融合AI辅助诊断评估及门诊治疗工具的闭环路径设计。 该路径以基于PHASiFY®技术的尿液HPV初筛为入口，并在HPV阳性人群中通过触发宿主甲基化分流支持风险分层，进一步与阴道镜评估及后续处置环节对接，旨在为中国宫颈癌防控的基层落地提供可复制、可推广的参考范式。这是该本土创新技术首次在国家级学术平台获得系统性临床验证，为打通筛查到治疗的“最后一公里”提供了关键学术支撑。 尽管“两癌筛查”持续推进，2023-2024年适龄女性宫颈癌筛查率仅为51.5%，农村地区更低至48.2%，距离70%的WHO目标仍有较大差距。SCOCCAPS研究中期数据在全国性权威学术平台CSCCP首次发布，标志着“筛-诊-治”闭环方案的重要进展。这一研究路径的最终目标，是为从未参与筛查的女性提供更可及的入口，并为基层医疗机构承接完整防控链条提供参考依据，助力实现《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》目标。
相达生物创始人兼CEO招彦焘博士指出： “要真正实现宫颈癌防控目标，单靠某一种技术或产品远远不够。我们需要一套从筛查、诊断到治疗的完整闭环系统，尤其是要适配基层医疗机构的能力和资源。这正是相达生物推出全流程解决方案的初衷。”
为支持本土新技术研发与验证研究，CSCCP 2026年会特设“人工智能、HPV致癌机制及检测新技术”专题会议，发布北大深圳医院牵头的SCOCCAPS研究中期数据，包括相达生物开发的随机尿液样本HPV、甲基化检测产品，对宫颈癌前病变验证的中期评估数据，以及北大深圳医院团队在智能阴道镜、宫颈癌前病变消融治疗技术领域的验证研究成果。 专题会议由北京大学深圳医院妇产科学研究所所长吴瑞芳教授与北京大学第一医院赵更力教授共同担任主持。会上，北京大学深圳医院等合作临床机构报告了SCOCCAPS项目中期评估数据，这也是相达生物开发的尿液HPV检测和宿主甲基化检测产品首次在国家级学术平台公开发布疾病终点验证结果。 研究数据显示，基于PHASiFY®技术的尿液HPV检测（PHASiFY-EG）在宫颈癌初筛人群中，检测检出CIN2+和CIN3+的敏感性优于阴道自取样本的FDA获批的Cobas检测 [86.96% vs. 76.09%]，证实尿液检测可作为宫颈癌初筛的有效手段，并有助于提高全球筛查覆盖率。在此基础上，SCOCCAPS项目进一步验证了“一尿两检”方案的临床价值——即以同一份尿液样本先行检测高危HPV，阳性结果自动触发甲基化检测，其对宫颈癌前病变（CIN2+及CIN3+）的检测灵敏度与对照方法（阴道自取样Cobas HPV检测联合TCT细胞学检测）相当，为资源匮乏地区提供了一种可及的分子检测路径。 七位权威专家围绕尿液HPV检测在不同临床场景下的应用效能进行了系统性汇报，内容涵盖技术原理、筛查效能、富集人群验证、分子分流新策略、智能阴道镜辅助评估及治疗评价等关键环节。吴瑞芳教授在会场接受媒体采访时表示：“这套技术方案最大的意义，是把宫颈癌防控从‘大医院中心化’模式向‘基层可及’模式推进了一大步。这正是国家两癌筛查提质扩面的关键突破口。”
吴瑞芳教授 在会场接受媒体采访时表示： “这套技术方案最大的意义，是把宫颈癌防控从‘大医院中心化’模式向‘基层可及’模式推进了一大步。这正是国家两癌筛查提质扩面的关键突破口。”
在传统宫颈癌防控实践中，筛查覆盖、复诊随访、重复采样与转诊等待等问题，往往导至“阳性后流失”与资源挤兑并存。尿液自我取样对受检者的取样容易度以及舒适感比起传统阴道取样都大为提升。此外，相达生物PHASiFY®尿液DNA浓缩技术针对尿液样本中目标DNA含量低、提取稳定性不足等挑战进行优化，使随机尿液样本具备开展分子检测的基础，从而支持构建更紧凑的路径：以尿液HPV初筛作为入口，在HPV阳性时基于同一份尿液样本触发宿主甲基化分流检测，为“是否需要阴道镜评估”的决策提供更完整的分子证据链。 相达生物也与香港大学合作，在港通过前瞻性研究设计，验证尿液HPV检测在富集人群中检测宫颈上皮内瘤变（CIN）和宫颈癌的临床表现，为社区适龄女性提供无创筛查路径。
香港大学妇产科学系主任陈嘉伦教授指出： “尿液HPV检测在临床富集人群中的表现，提示其在有症状或高危人群中也具有重要应用价值。”
相达生物在CSCCP2026展示的重点之一，是将尿液初筛与分流路径与后续诊疗动作更紧密地衔接，构建“发现风险—完成评估—进入治疗”的闭环能力，有助于在广泛的偏远地区和资源匮乏地区推行宫颈癌防控项目。相达生物的方案包括： 筛查与分流： 尿液HPV检测降低采样门槛，宿主甲基化分流为HPV阳性人群提供进一步风险分层线索，支持更合理地配置阴道镜与随访优先级。 诊断评估： 手持式智能阴道镜，支持宫颈图像辅助评估与质量控制思路，目标是降低阴道镜使用门槛、提升不同操作者间的一致性（相关效果以研究与应用场景验证为准）。 治疗衔接： 提供手持式热消融治疗仪与便携式高频电刀（可用于宫颈LLETZ/LEEP 手术）治疗仪等工具选项，支持在适应证与合规流程下推动更紧凑的门诊处置衔接，减少因转诊与等待带来的流失风险。 大会期间所交流的中期研究结果与闭环方案，指向宫颈癌防控体系的几项改进方向：无创尿液取样降低筛查门槛、提升触达；“初筛+分流”的同样本路径减少重复采样与等待；分子分流与AI辅助评估的组合，推动阴道镜资源聚焦高风险人群；而治疗工具的衔接则为筛查后快速处置提供可行路径。 关于相达生物 PHASE SCIENTIFIC 相达生物科技国际有限公司（“相达生物”）是一家快速成长的生物科技公司，致力于透过创新诊断和医疗解决方案重塑健康新生态。相达总部位于中国香港，并在美国及中国大湾区设有分支机构。公司运用专利技术为癌症和传染病提供创新诊断工具与服务，助力疾病的检测、诊断与管理。 相达生物科技的产品和服务已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、欧盟CE以及多国监管机构的认证，在全球30多个国家提供超过1亿份检测产品和服务。 相达生物科技最近完成3,400万美元A轮融资，这是自2019年以来亚洲诊断技术领域规模最大的A轮融资。自成立以来，公司获得了盖茨基金会、美国国家卫生研究院、美国国家科学基金会、中国科学技术部、香港创新科技及工业局和香港科技园等的大力支持。 详情请浏览 https://phasescientific.com。 关于PHASiFY®浓缩技术 PHASiFY®是全球首款专为分子诊断设计的浓缩技术，在各种液体样本特别是尿液样本的提取目标检测物能力超越行业黄金标准10倍以上，为行业树立了全新标杆，显著提升疾病检测的灵敏度和准确性。这一专利创新使相达生物科技成为尿液液体活检诊断领域的开创者，并在HPV等多种癌症检测中实现了临床实证。PHASiFY®以无创、无痛的方式实现便利样本收集，为疾病的早期筛查、普及化诊断及全面检测开创了全新局面。 关于CSCCP 全国阴道镜与宫颈病理学大会（CSCCP）是中国宫颈癌防控领域最具影响力的学术平台之一，致力于推动宫颈癌筛查、诊断与治疗的学术交流与技术发展。 关于SCOCCAPS研究 由北京大学深圳医院主持的SCOCCAPS研究（Self-collected Cervical Cancer Prevention Study，宫颈癌防控创新模式的建立与推广——基于自取样HPV检测及阳性分流方案评估互联网宫颈癌防控模式及其推广应用），旨在筛查 50,000 名社区女性中的宫颈癌前病变，用于验证基于互联网的宫颈癌预防社区参与模式，评价阳性病例的分流方案，并评估以尿液为样本为主的几种 HPV 检测检测技术在宫颈癌筛查中的临床效能。该项目通过了北京大学深圳医院伦理委员会批准，并已在广西百色和深圳执行了两年。 媒体查询 相达生物科技 pr@phasesci.com 富捷思FGS Global PhaseSci@fgsglobal.com |
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