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DAA时代,HCV基因分型检测助力丙肝个体化治疗

2019-10-23| 编辑: 面气灵| 查看: 2717| 评论: 0|来源: 医学界消化肝病频道

摘要: 进行HCV基因分型检测,迈出丙肝个体化治疗的第一步。DAA时代丙肝可治愈时代我国感染丙型肝炎病毒(HCV)的患者约有1000万人,庞大的患者数量已经对公共卫生安全构成了严重威胁。多年来,遏制丙肝传播一直是中国乃至 ...



进行HCV基因分型检测,迈出丙肝个体化治疗的第一步。



DAA时代

丙肝可治愈时代

 
我国感染丙型肝炎病毒(HCV)的患者约有1000万人,庞大的患者数量已经对公共卫生安全构成了严重威胁。多年来,遏制丙肝传播一直是中国乃至全球传染病防控的主要任务之一。
 
自HCV被发现以来,丙肝的抗病毒治疗历程大致可分为四个阶段:普通干扰素治疗、普通干扰素联合利巴韦林治疗、聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗、直接抗病毒药物(DAA)治疗。在抗病毒疗效随治疗方案更新而显著提高的情况下,丙肝已成为能够被治愈的传染病。
 
与传统干扰素治疗相比,DAA抗病毒药物的横空出世将抗病毒疗效推向95%以上,使大多数丙肝患者实现了安全治愈。
 
目前DAA方案是消灭丙肝的优先级选择,这意味着丙肝治疗或将迈入无需干扰素注射即可获得强效、简便、迅速抗病毒疗效的DAA治疗时代,将助力“健康中国2030”建设、造福更多患者。


丙肝要治愈,更要个体化

 
近年来,个体化精准治疗的理念逐渐被医学界所重视,丙肝的治疗更是如此。但丙肝为什么要进行个体化治疗,此举有何裨益呢?
 

 我国HCV基因型主要为基因1b型

 
调查显示,在目前已知的8种及多个亚型的HCV基因型中,我国丙肝患者主要为基因1b型(占56.8%),该基因型病毒在各种丙肝病毒中不但致病性最强、人群占比最高,还是肝硬化及肝癌的独立预测高危因素。
 

我国HCV主要基因型

只有明确患者HCV病毒的基因分型,再结合患者的身体状况、用药等因素,才能为患者选择最合适的治疗方案,帮助患者优化疗效和安全性、减轻经济负担。
 

 个体化治疗,明确HCV基因型是第一步

 
所以,HCV基因分型检测是为丙肝患者制定个体化治疗方案的必备条件,可帮助医生更加进一步了解患者的疾病特征、选择合适的个体化治疗方案,并预测治疗效果。国内外权威指南也一致推荐治疗前进行HCV基因型检测:
 
  • 2015年中华医学会肝病学分会公布的丙肝防治指南认为,在DAA治疗方案中,HCV基因型及亚型的检测是确定不同DAA药物方案的基础;


  • 2018美国肝病研究学会(AASLD)发布的丙肝检测、管理和治疗指南推荐在HCV抗病毒治疗开始前,优先进行HCV基因型和亚型检测(I A);


  • 2018欧洲肝脏研究学会(EASL)发布的丙肝指南提出,治疗前必须检测HCV基因型及基因1型的亚型,以确定治疗方案、治疗疗程及其他相关参数(A1)。

 
此外,HCV基因分型还能帮助我们了解HCV的流行病学特征,掌握其传播途径和风险因素,对我国丙肝疾病的控制和预防起到重要作用。

 疗效专一、节约医疗资源的丙肝管理模式


鉴于不同基因分型的丙肝对治疗的应答不同,相应的治疗药物的选择和疗程的规划也有所区别,势必会对临床治愈率、患者病情的预测和预后的判断造成影响。


因此,只有精准的治疗方案,才能确保肝病患者得到更好的抗病毒治疗,在提高患者生活质量的同时节省不必要的开支,产生一定的公共卫生经济学价值。


 HCV基因型检测是为丙肝患者制定个体化治疗方案的必备条件,可帮助医生更加进一步了解患者的疾病特征、选择合适的个体化治疗方案,并预测治疗效果。


由此可见,DAA时代引领的丙肝领域个体化精准治疗或可提供疗效专一、节约医疗资源的新管理模式。


乘风破浪

基因分型检测一直在路上

 
2018年国际肝移植学会亚洲共识指出,亚洲中低收入地区的HCV管理需求尚不满足,包括缺乏对疾病风险因素及传播途径认识、缺乏检测意识、治疗费用高昂、缺乏治疗途径以及经验丰富的医疗护理人员等。
 
我国在HCV基因分型检测的推进工作也是道阻且长。据统计,我国每年新接受治疗的丙肝患者中,只有大概三分之一患者接受了基因分型检测。但是,随着对HCV基因分型检测的深入了解和高度重视,越来越多的医院和成熟的检测机构正在克服障碍、完善不足,甚至已经能够为丙肝患者提供HCV基因分型检测相关服务。
 

 苦练“内功”,基层医生认知正在加强

 
在丙肝高发的基层地区,很多医生还没有建立规范化的治疗理念,对于HCV基因分型检测的必要性认知不足。
 
所以,提升医生对HCV基因分型检测的认知,有利于诊疗规范化。通过中华医学会的学术交流平台,部分丙肝高发地区的感染科医生群体已经开展了丙肝相关知识,学习丙肝治疗的前沿理念;同时积极促进基层医院院内检验科和感染科的跨科室交流,分享HCV基因分型的临床价值和检测技术进展,搭建起跨学科之间的交流平台。
 

 升级“硬件”,医疗设备日臻完善

 
其次,大部分基层医院缺乏HCV基因分型检测必需的仪器、有资质的人员和标准化流程。
 
所以,提升医院的检测能力是推进HCV基因分型检测的重要措施。对于有意开展HCV基因分型检测、但硬件条件不足的医院,相关部门和医药企业为部分医院配备了检测必需的耗材、离心机等设备。

对基层医院的护士进行规范化培训,确保采集、处理、配送样品等流程符合规范也助力HCV基因分型检测的普及。值得一提的是,患者还可以在知情和自愿的前提下,选择参与免费的HCV基因分型检测项目。
 

 诊疗同步,样品送检周期逐渐缩短

 
许多医院自行检测HCV基因分型的报告时间往往需要10到14天,而丙肝的确诊即HCV RNA检测的报告时间只要1周。若医生在为患者制定治疗方案时,无法及时获得HCV基因分型的结果作为参考,成为丙肝个体化治疗的一大障碍。
 
所以,加大送检样品的物流网络覆盖密度,在偏远的基层地区扩充物流路线和配送团队、提高取样频次正是一有力举措。目前,部分医院和成熟检测机构一般尽量使患者的血样在36小时内进入物流体系、并在之后的24小时内送至实验室进行分析。实验室的检测频次也逐渐提升,为患者缩短了等待结果的时间,让HCV基因分型和HCV  RNA检测结果同时送达医生手中,促进诊疗一体化。
 
据了解,由于物流体系的大幅提升,部分HCV基因分型检测的报告周期,目前缩短到了4-5天,实现了和HCV RNA检测结果的同步,从而为医生开展个体化治疗提供了强有力的依据。


小结


当前,随着HCV基因分型检测项目在各级医院的开展和推进,HCV基因分型检测将进一步普及,丙肝个体化治疗理念将进一步深入人心,进而为更多丙肝患者制订精准、安全、有效的治疗方案,守护患者健康、彻底消除丙肝、助力“健康中国2030”。


 

参考资料:
[1] Stefan Zeuzem, MD; Reem Ghalib, MD; K. Rajender Reddy,MD; et al; Grazoprevir–Elbasvir CombinationTherapy for Treatment-Naive Cirrhotic and Noncirrhotic Patients With ChronicHepatitis C Virus Genotype 1, 4, or 6 Infection: A Randomized Trial,Ann InternMed.2015;163(1):1-13.
[2] 丙型肝炎防治指南2015年更新版解读
[3] 丙型肝炎防治指南2015年更新版.临床肝胆病杂志2015;31:1961-79
[4] TheAmerican Association for the Study of Liver Diseases and the InfectiousDiseases Society of America Present. HCV Guidance:Recommendations for Testing,Managing, and Treating Hepatitis C
[5] EASLRecommendations on Treatment of Hepatitis C 2018
[6] Sara Raimondi1, Savino Bruno, Mario U.Mondelli,et al. Hepatitis C virus genotype 1b as a risk factor forhepatocellular carcinoma development: A meta-analysis. Journal of Hepatology.2009;50 (6):1142–1154.

 


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