POCT行业报告（2）

心脏标识物检测是全球POCT增速最快的领域，全球市场复合增速12%，全球市场规模约17亿美元。国内受益于临床对心痛危害的重视加强和医保覆盖的扩大，POCT心标检测市场呈井喷之势，从主要厂家数据估算市场规模约10亿元，增速约30%。

心脏标识物行业大医院市场主要被进口占据，罗氏和Alere市场占有率最高，产品技术路径主要是小型化学发光和免疫荧光定量。国产产品11年至今超快速增长，在中小医院市场占有率较高，产品技术路径以免疫层析+胶体金为主，市场占有率较高的是南京基蛋和深圳瑞莱，其他千万附近收入规模的小企业较多，但大多数企业产品缺乏可靠性。

其他领域亮点纷呈

感染因子检测

感染因子检测POCT主要用于炎症的分析检测，主要检测项目有CRP、PCT、IL-6等。

近年来国内抗生素滥用导至病人耐药性的普遍现象造成了非常严重的医疗后果。据上海、北京和重庆儿童医院资料统计,门诊就诊患儿已使用抗生素者比例为80％～85％（呼吸道感染占儿科疾病发病率的首位，占儿科门诊总数的90% ，大多数都有发烧、咳嗽的表现，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素无效）,而对于患者C-反应蛋白的定量快速检测可以在短时间内判断患者的症状是由病毒还是由细菌引起,从而避免了抗生素的滥用。

2011年主管部门开始大力推动限制抗生素使用，使得感染因子检测市场急剧放量，行业连续保持超高速增长。此外医药分家，医院对自身利益的追求也为感染因子检测市场长期发展带来了巨大的机遇。

妊娠检测

妊娠类POCT 产品主要是用于妊娠检测和人口优生优育的早期检测，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测,促黄体激素（LH）检测和促卵泡激素（FSH）检测。

娠类POCT 产品的消费取决于下游育龄妇女的数量。2011 年全球人口数量达到70 亿，另据联合国人口司五年期的估计和预测，2005－2010 年假设值的中位数，整个世界平均出生率估计为每千人20.3 人，即2.03%，按70 亿，取2%估算，即全球每年的新出生人口数为1.4 亿。

我国国家人口和计划生育委员会的资料显示，截至2009 年10 月31 日，全国共有育龄妇女3.6 亿人。另外，2010 年，国内出生率为11.9‰，即每年新出生的人数约为1,595.68 万。同时，随着国家对计划生育政策的调整，妊娠类POCT产品市场空间巨大。

传染病检测

传染病类POCT 产品主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、疟疾、流感等传染病的快速检测产品。

传染病因其传染性、流行性、地域性、季节性等特点，在全球范围引起不同程度的关注。随着一些重大传染病（比如甲型H1N1 流感、SARS 等）爆发频率和危害的增加，大多数国家都加大了对重大传染病的预防和监控力度，快速检测产品已经成为相关工作的有力工具。

肿瘤标识物检测

肿瘤检测的POCT 产品主要为肿瘤标志物的检测，在肿瘤的研究和临床实践中，早期发现、早期诊断、早期治疗是关键。肿瘤标志物（Tumor Marker TM）在肿瘤普查、诊断、判断预后和转归、评价治疗疗效和高危人群随访观察等方面都具有较大的实用价值。

自80 年代以来，随着应用B 淋巴细胞杂交瘤制备肿瘤单克隆技术的不断成熟，出现了大量的抗肿瘤的单克隆抗体，并与同时出现且日新月异的免疫学检测技术相结合，发展了众多的肿瘤标志物检测项目并不断地应用于临床，已成为肿瘤患者的一个重要检查指标。

常见的肿瘤标志物检测为甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)检测等。

由于肿瘤标识物的对应急性的要求相对不高，其POCT市场相对不大，国内企业相对较少进入。

国产化率看细分领域的潜力，竞争力选长期标的

POCT全球巨头并购称雄

从全球范围来看，POCT企业众多，但目前市场格局已比较稳定，主要市场集中于几大跨国巨头。

从规模来看Roche凭借血糖检测等多方面的优势取得领先地位，占全球POCT市场份额预计超过15%，其他血气/电解质领先企业Abbott，心脏标志物领先企业Alere，HIV感染快速检测领先企业ChemBio等均占有重要的市场地位。

一些新兴企业凭借细分领域的技术优势占有一席之地，但大多数企业较快的被几大巨头并购，难以改写市场格局。实际上，目前几大巨头市场地位的取得也大多是通过并购集中技术和市场资源，并不断并购加强其竞争优势。

雅培（Abbott）1988年从美国Inverness公司手中收购MediSense； 2003年收购TheraSense公司（12亿美元），后将MediSense和TheraSense业务合并为雅培的糖尿病护理（Abbott Diabetes Care）； 2011年，雅培集团的销售约388亿美元，其中血糖约13.64亿美元，i-Stat约3亿美元。

Alere原名英维尼斯（Inverness），后改名为艾利尔（Alere）是一家在纽约证券交易所上市（代码：ALR）的全球领先的健康诊断产品和健康诊断管理方案的提供者，总部位于美国波士顿沃尔瑟姆（Waltham）。

2005年至今Alere不断并购整理几十家公司，目前全球有超过50家分支机构，将近2万名员工，以及超过800人的研发团队。囊括了几乎所有诊断测试产品的专利，包括快速分析测试技术及医学传感器等。目前Alere占专业POCT市场（除血糖）的30%的份额，占家用OTC（除血糖）28%的市场份额；是全球最大的妇女健康（怀孕/排卵）、传染病快速检测、心脏标记物、毒品检测的厂家。

从历史趋势看，2007-2012年的五年间，公司收入和EBITDA保持了30%左右的增速，2012年收入和净利润分别达到27亿美金和6亿美金。

国内POCT企业技术积累突围

我国POCT行业起步较晚，大多数POCT产品生产企业普遍规模较小，市场集中度较低。此外多数POCT产品的生产规模化、集约化程度较低，往往是同一品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。

但经过多年的发展，各个领域内均有国内优秀的企业产生，他们通过多年的技术积累不断突破国外巨头的技术垄断，在部分市场进口替代并出口国外。如血糖检测的三诺生物，心脏标识物的南京基蛋，妊娠检测的万孚生物，金标快检市场份额较大的英科新创等。

分析国内企业的主要发展路径都比较接近，主要通过多年技术积累以实现产品升级、产品线延伸、上游突破（南京基蛋）、由传统IVD转型（英科新创），和引进海外技术、人才（理邦仪器）。长期的技术积累是各个企业发展的核心引擎。

POCT产品按检测结果分，可以分为定性检测产品和定量检测产品两大类，定量检测产品难度远高于定性检测，较多的国内企业早期做一些定性检测产品并通过技术积累开发定量分析产品。

万孚生物92年成立，22年的不断积累成为行业龙头之一，是国内POCT企业发展的一个缩影。

上市公司积极介入POCT业务

由于POCT市场高度细分，且过去每块领域国内市场规模不大， A股上市公司中主业为POCT的只有三诺生物一家，拟上市公司有万孚生物。但随着各块市场的高速增长，各个领域市场越来越成熟且形成一定规模，有POCT业务或正在进入这块业务的上市公司较多，POCT将成为部分企业未来的主导业务。

从国产化率看细分领域的潜力

由于POCT技术国外相对成熟，市场格局稳定。国内市场在发展的早期阶段，市场快速增长。首先占领市场的多为国外巨头，国内企业技术起步较晚，其企业的发展其实是技术上追赶国外巨头的过程。因此细分领域国内市场的国产化率不仅能反映国内企业的市场地位，也能反映国产技术与进口产品的差距，是细分领域的市场与技术的综合指标。

我们建立国产化率的分析模型来分析POCT各个细分领域的潜力。国产化率在10%-50%之间是最佳的投资阶段。低于10%反映国内技术不成熟需要较长的技术积累，不确定性较大。高于50%，竞争格局趋于恶化，企业将面临成长的天花板。

根据这一模型心脏标识物、血气检测、糖化血红蛋白、血糖仪专业市场是较好的投资选择。

选标的关注业务弹性和竞争优势

在锁定潜力细分领域的前提下，选择标的我们建议重点关注企业竞争优势和POCT业务弹性。竞争优势最核心的方面是技术优势。

综合几方面因素我们重点推荐关注血气分析技术国际领先的理邦仪器和血糖检测竞争优势突出的三诺生物、鱼跃医疗。