IVD,In Vitro Diagnosis:诊断仪器、诊断试剂及周边耗材,属“非接触人体器械”。 i. 生化 主要是一些biomarker定量反应。 目前国际公认的主要是自动化、可溯源的封闭检测系统,生化诊断领域也是IVD市场比较成熟的领域,成熟就意味着最赚钱,这部分市场主要由海外巨头在玩,如Roche、BeckmanCoulter、Siemens Healthineers、JNJ、Abbott,其中国内迈瑞在低端市场做的不错,可以算入局了。 这部分比较尴尬的是国内很多公司装机数勉强还不错,但是市场占有很差,猜测有“被备胎”的嫌疑。 ii. 免疫 临床应用上目前主要以CLIA化学发光免疫为主,主要应用于肿瘤标志物、激素、心血管及心肌标志物、EB病毒、骨代谢、甲状腺功能、糖代谢、肾功能、代谢和贫血,etc。 由于酶联免疫临床应用被取代,目前化学发光免疫领域,国内有不少公司加入进来。 由于自动化管式发光仪的技术门槛,国内市场目前还是主要以海外巨头为主,如Roche、Abbott、BeckmanCoulter、Siemens Healthineers、bioMérieux、JNJ OCD。 国内这个领域做的比较猛的是新产业,除了政策、医保等原因之外,还是新产业自己研发上争气,于2011年全自动管式发光仪-Maglumi2000的上市,从此一发不可收拾。 当然,国内公司“抱团”玩,钱还是赚到了。如,肿瘤标志物等项目国内公司还是赚到钱了,因为可以在非临床渠道玩。 iii. 分子 目前临床上主要应用场景:
分子诊断其实就是大家经常说的那个“精准治疗”,这部分内容也可参看本公号栏目 GENE时代-基因行业【之三. 基因检测是个中性词(临床类篇)】。 那么顺便提一下非临床的基因检测中也和“精准”有关,那就是“精准预防”😑😑😝😝😈,可参看本公号栏目 GENE时代-基因行业【之三. 基因检测和基因检测是不一样的(消费级篇)】,有没有感觉可能被套路了?
肿瘤常见靶点图 | 2016.12.20杨超,火石创造 PS. 目前主要肿瘤靶点及药物相关整理资料重点推荐
iv. 止血/血栓及尿液 细分领域,国内市场主要就希森美康,通过独家代理渠道在玩。 尿液市场细分,国内国外公司都玩得很好,海外巨头产品主要集中在三级医院。 v. 血液 这块主要就是个血液细胞分析仪器,及血细胞计数产品。国内市场主要由双雄迈瑞和希森美康在玩。这里不多赘述。 PS. 感冒给你开抗生素的依据是啥?
vi. others: 组织病理、POCT 组织诊断主要是组织切片,其实也可以算作分子诊断大领域。这里主要提下IVD行业里鼎鼎大名的绝对巨头Roche在08年收购了Ventana Inc.,进入组织诊断领域,16年Roche单独滴染的H&E平台VENTANA HE600(全自动组织切片显微切割:自动化、封闭化)在国内上市。 组织病理的市场终端主要是病理科,而我国在等级医院设置过程中,要求二甲以上医院必须有病理科,国内注册病理科医生约9800左右,主要在三级医院。 因此组织病理诊断领域现状基本上很对海外巨头的胃口。 Cancer testing: The journey to a tissue biopsy. 11th-step process | Ventana link: http://www.ventana.com/journey/ POCT和生化诊断类似,进入门槛较低,目前最热方向还是微流控,目前这块国内市场尚处早期,公司多,产品良莠不齐,市场比较乱。细分领域基于不同产品技术平台,因此细分领域巨头还好,市场集中度较低。 POCT比较好的应用场景主要有ICU、手术、军用、急诊、家用,etc。 国内POCT听的比较多公司有鱼跃、万孚、三诺、乐普、基蛋、明德、国赛,etc。 vii. 市场格局及齐聚“涿鹿”的一些公司 1、市场 IVD整体涉及到临床方向的市场终端主要有:a. 医院(检验科、病理科);b. 体检中心;c. 疾控中心;d. 血站;e. 家用。 目前从营收上来看,以Roche、BeckmanCoulter、Abbott, etc为代表的第一梯度主要还是海外巨头,仪器的投放或装机主要还是集中在大型三级医院(除少数细分领域);而国内潜在巨头和非巨头IVD主要市场还是在二级及二级以下的医院。 从政策及市场来看,目前最受关注,国内公司最有机会,发展最快的IVD细分领域主要是分子诊断MD、POCT。 评:
2、海外巨头 Roche 罗氏 Abbott 雅培 BeckmanCoulter 贝克曼库尔特 Siemens Healthineers 西门子 Werfen 沃芬诊断 DiaSorin S.p.A. 索灵诊断 others: Quest、ABI、Illumina诊断、Agilent安捷伦、Hologic豪洛捷、生物梅里埃、美艾利尔、希森美康、凯杰诊断QIAGEN、赛默飞、BD、强生OCD、诺华 3、国内潜在巨头 万孚生物、迈瑞、科华、新产业、迈克、华大基因、达安、迪安、复星、帝迈、凯普、之江、亚能、利德曼、泰普,etc
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