 据2017年3月份最新的市场研究报告分析披露，全球体外诊断（IVD）市场前景非常乐观，在2015年IVD估值为196.385亿美元，预计在预测期（2016-2024年）期间，IVD市场将以4.3％的年复合增长率扩大，并预计到2024年达到250亿美元市值规模。Coherent Market Insights同时预测，未来几年，慢性癌症和其他慢性疾病的应用数量将会大幅增加，并促进体外诊断（IVD）市场的快速增长。 发布该报告的是著名市场研究与咨询公司Coherent Market Insights，位于美国西雅图。该公司2017年3月份发布的最新体外诊断市场的研究报告题为《Global In Vitro Diagnostics (IVD) Market - Insights, Opportunity Analysis, and Industry Forecast till 2024》。感兴趣的读者可以参考：https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/in-vitro-diagnostics-ivd-market-195，本文在这里不作赘述，将要点总结如下文。 01 什么是体外诊断？ 根据美国FDA，体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）技术，是指在人体之外，通过对机体包括血液、体液及组织等样本进行检测而获取相关的临床诊断信息，从而帮助判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断产品是旨在用于诊断疾病/相关病症或确定健康状况的，以治愈、缓解、治疗或预防疾病或其后遗症为主要目的的那些试剂、仪器和系统。 这些产品可用于收集、制备和检查从人体取出的标本，并用于诊断、监测和筛选各种慢性和急性疾病。 02 体外诊断技术的重要性 体外诊断（IVD）目前是医疗行业的重要组成部分。IVD是获取有关疾病信息的任何治疗的初始点，其技术与产品广泛应用于医院、诊所以及研究单位等各类机构，其收入占全球医疗保健收入的很大比例。体外诊断（IVD）市场份额近年来大幅增长，进一步突出了其在医疗行业的关键作用。体外诊断技术致力于快速、便捷、准确的疾病诊断、检测和筛查，同时有助于提供与患者相关的医疗信息。由于治疗的特异性， IVD可以最大限度地减少患者在医院和疗养中的停留时间，从而降低治疗成本，从长远来看也有利于经济增长。 03 巨大的市场 据报告披露，过去十年，体外诊断（IVD）市场见证了大幅增长。然而，增长轨迹在2008年至2012年期间呈下降趋势。在欧洲，下降趋势甚至持续到2014年。欧洲的经济衰退加上医疗保健费用低是影响IVD边际需求的因素。然而，随着医疗保健在2015年后重回增长轨道，特别是在亚太地区，体外诊断（IVD）市场预计将反弹到更高的增长轨迹。此外，医疗保健解决方案的增长预计将推动分子诊断，反过来推动全球市场的增长。 分子诊断的进步加剧了市场竞争。尽管如此，市场预计在2016-2024年期间为行业参与者创造巨大的机会和利润空间。人口数量的增加，诊断中心的兴起，医疗保健开支的增加，以及新兴技术的不断涌现，都将促进IVD行业的增长。此外，体外诊断（IVD）市场前景将随实验室自动化而改变。 截至2017年，体外诊断（IVD）市场估计占全球医疗器械和诊断市场的33％，预计到2024年将占据35％的市场份额。 报告分析指出，2016年全球体外诊断（IVD）市场收入估计为204.539亿美元，预计2016 - 2024年期间将以4.3％的年复合增长率扩大。  图1. 2014-2024年全球体外诊断（IVD）市场收入（单位：百万美元）（数据来源：Coherent Market Insights Analysis (2016)） 体外诊断市场竞争激烈，细分领域众多。在各细分领域中，按疾病类型或诊断的应用领域分，传染病的诊断占最大的市场；按技术产品分，临床化学类产品占据老大地位；按地区市场规模看，北美将仍然主导IVD市场。 04 传染病已成为IVD最高的收入来源 从诊断的应用领域看，传染病已经成为体外诊断（IVD）市场行业参与者的最高创收来源领域。 预计2016-2024年期间，该细分市场将以4.4％的年均复合增长率增长1.5倍。传染病流行率在过去几年大幅增加。 据报道，2016年美国的结核病、沙门氏菌和脑膜炎球菌病发病率高达9万人。因此，医院等诊断中心对IVD的需求大幅增加。根据美国疾病预防控制中心（CDC），超过390万患者访问了医院传染病和寄生虫病门诊部。自身免疫性疾病和传染性疾病检测领域，被认为对体外诊断的需求最大。对于新兴经济体，因基础设施薄弱导至的传染病高流行率，预计在不久的将来，促进体外诊断市场。 05 临床化学类产品占据老大地位 IVD市场的临床化学产品类型是所有细分产品中，贡献最显著的细分市场。影响临床市场的增长因素有很多，如感染性疾病、慢性疾病和其他急性过敏性疾病等高度未满足的医疗保健需求，此外，癌症流行率的增加以及实验室自动化需求的增长都在持续支撑并将继续显著支持体外诊断市场，尤其是临床类市场的高速增长。例如，据美国国家癌症研究所的数据，仅2015年，美国有170万例新的癌症病例被诊断，包括占多数的肺癌和支气管癌，其次是结肠癌、直肠癌和其他类型的癌症。临床化学类产品预计在整个预测期（2014-2024）内将持续占主导地位。不过，分析诊断产品类型预计在预测期内将以8.2％的重大复合年增长率扩张，原因是研究机构数量的增加和市场上新药的需求增加。 06 北美预计将主导市场收入 按不同地区的市场规模看，未来十年内，北美将持续占据全球最大的体外诊断市场的地位。预计到2024年，仅北美的IVD市场份额就将达到全球的46.7％，2016至2024年之间的复合年增长率最快，为5.4％。不断变化的医疗保健领域，医疗补助和医疗保险等有利的监管政策以及医疗保健支出（16.7％）预计将推动该地区的IVD市场。对于北美市场的众多行业玩家而言，虽然北美市场前景非常乐观，有利可图，但是医疗报销的压力，搭配诊断（companion diagnostic，CD）的增加以及潜力十足的下一代测序技术（NGS）的显著增长，都将构成关键挑战。值得一提的是，与IVD相比，搭配诊断市场以更快的市场步伐增长。因此，细分市场的产品创新是市场参与者的关键重点。 07 市场活跃，并购频繁 与其他行业相比，IVD市场的收购频繁。 鼓励这一趋势的因素很多，主要包括重点技术与新技术的层出不穷，以及不断引进；新兴业务的不断开拓；区域扩展的加剧等。国际上，IVD领域主要的参与者包括罗氏诊断（Roche Diagnostics）、西门子健康医师（Siemens Healthineers）、雅培实验室（Abbott Laboratories）、艾利尔（Alere）、Sysmex公司（Sysmex Corporation）、Bio-Rad实验室（Bio-Rad Laboratories）、生物梅里埃（bioMérieux）、BD（Becton Dickinson）和丹纳赫公司（Danaher Corporation）等。IVD市场最不缺的就是公司间的兼并和收购，这样的战略兼并和收购的趋势在近几年愈演愈烈，充分展现了各大巨头在各自细分领域以及开拓新领域的决心和信心。 例如，罗氏在2008年收购了Ventana医疗公司。2011年，诺华公司收购了Genoptix，以在美国获得更多的市场份额。在2015年，罗氏收购了位于德国波茨坦的Signature Diagnostics AG，预计将进一步加强公司下一代测序（NGS）诊断领域。只有抓紧抢占市场先机，占领高地，才可以最终取胜。 08 市场玩家的投资策略 从投资角度分析，市场参与者需要加大投资力度，特别是研发领域，通过重组并购等手段，实现无机增长（非自然增长），从长远来看，这是获得高投资回报率的最佳途径之一。具体而言： 1）市场参与者需专注于研发，以扩大其在市场上的业务覆盖面； 2）行业参与者则专注于从各自的主要产品领域获得收入。 例如，虽然罗氏（Roche）和西门子（Siemens）是临床化学IVD产品部门的积极参与者，但艾利尔（Alere）和雅培（Abbott）在护理IVD解决方案方面拥有重要的市场份额。 3）体外诊断（IVD）市场预计将在近期见证兼并和收购，其中主要参与者预计将收购位于新兴经济体的区域公司。最近以来，类似的趋势已经被注意到，领先的玩家获得了与区域玩家的合作。 例如，罗氏在2015年以1.2亿美元收购了基础医药的大部分股权。 参考资料： http://stateofinnovation.com/liquid-biopsy-market-expected-to-surge http://menafn.com/1095363850/In-Vitro-Diagnostics--IVD--Market-Size-to-Soar-Past-US-25-Billion-by-2024 https://www.coherentmarketinsights.com/market-insight/in-vitro-diagnostics-ivd-market-195 |
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