CE认证是什么认证？

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CE认证是什么认证？
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同花顺

CE认证是欧盟的强制性认证，如果没有的话无法出口到欧盟

长长的路

哪些产品需要 CE 认证




CE 认证的适用范围极为广泛，涵盖了众多产品类别。在日常生活和工业生产中，许多常见的产品都需要获得 CE 认证才能进入欧盟市场。
电子设备
电子设备是 CE 认证的重点对象之一，几乎涵盖了我们日常使用的所有电子类产品。从手机、平板电脑、笔记本电脑等移动通信和办公设备，到电视机、音响、游戏机等视听娱乐设备，再到各类小家电，如冰箱、洗衣机、微波炉、电水壶、吹风机等，都需要通过 CE 认证 。这些产品在进行 CE 认证时，主要依据低电压指令（LVD）和电磁兼容性指令（EMC）。低电压指令要求电子设备在正常使用条件下，能够确保使用者不会遭受电击、电气火灾等电气安全风险，例如产品的绝缘性能必须良好，防止电流泄漏。电磁兼容性指令则确保电子设备在正常运行时，不会对周围其他电子设备产生过度的电磁干扰，同时自身也具备一定的抗电磁干扰能力，比如手机在使用过程中不能干扰附近的电视、收音机等设备的正常接收信号 。
机械设备
各类机械设备也是 CE 认证的常见产品类别。这包括工业生产中使用的大型机械设备，如起重机、挖掘机、叉车、机床、注塑机等，以及建筑工程中用到的建筑机械，像混凝土搅拌机、塔吊、升降机等 。此外，农业生产中的拖拉机、收割机、播种机等农业机械，和日常生活中接触到的家用健身器材、商用厨房设备等也在此列。机械设备的 CE 认证主要依据机械指令（MD），该指令对机械设备的设计、制造、安装和使用等方面提出了严格的安全要求，以确保机械设备在使用过程中不会对操作人员和周围环境造成危险，例如机械的防护装置必须符合标准，防止人员接触到危险的运动部件；设备的稳定性要足够，避免在工作过程中发生倾倒等事故 。
医疗器械
医疗器械关乎人们的生命健康，因此 CE 认证对其要求更为严格。从简单的医用棉签、纱布、绷带等一次性医用耗材，到复杂的手术器械，如手术刀、镊子、注射器，以及大型的医疗设备，如 X 光机、CT 扫描仪、核磁共振成像仪、心脏起搏器等，都需要通过 CE 认证。医疗器械的 CE 认证主要依据医疗器械指令（MDD）或医疗器械法规（MDR） 。这些法规和指令对医疗器械的安全性、有效性和质量进行了全面规范，要求医疗器械必须经过严格的测试和评估，确保其在临床使用中能够达到预期的治疗效果，同时不会对患者造成伤害 。例如，植入式医疗器械需要进行生物相容性测试，以确保其不会引起人体的免疫反应；医疗设备的电气安全性能也必须符合相关标准，防止患者在使用过程中遭受电击风险 。
个人防护装备
个人防护装备是保护使用者在工作或特殊环境中免受伤害的重要装备，同样需要 CE 认证。像安全帽、安全鞋、防护手套、护目镜、防护服、安全带等都在此范畴。个人防护装备的 CE 认证依据个人防护装备指令（PPE），该指令规定了个人防护装备的设计、材料、性能等方面的要求，以确保其能够有效地保护使用者的安全。例如，安全帽必须具备足够的抗冲击性能，能够承受一定力度的撞击，保护使用者的头部免受伤害；防护手套要根据不同的防护需求，具备防切割、防穿刺、防化学品腐蚀等相应的性能 。
建筑材料
建筑材料的质量和安全性直接关系到建筑物的结构安全和居住者的健康，因此许多建筑材料也需要 CE 认证。常见的如水泥、钢材、砖块、石材、木材、保温材料、防水材料、门窗等 。建筑材料的 CE 认证依据建筑产品指令（CPD），该指令要求建筑材料在性能、安全性、环保性等方面符合相关标准，例如保温材料的保温性能要达到规定的数值，以保证建筑物的能源效率；建筑用的钢材要具备足够的强度和韧性，确保建筑物的结构稳定；同时，建筑材料的有害物质含量也必须符合标准，避免对室内环境造成污染，危害居住者的健康 。
玩具
儿童玩具是 CE 认证重点关注的产品之一，因为儿童的身体和认知能力尚未发育完全，更容易受到玩具潜在危险的伤害。无论是塑料玩具、毛绒玩具、木制玩具，还是电子玩具、益智玩具等，都需要通过 CE 认证。玩具的 CE 认证依据玩具安全指令（TSD），该指令对玩具的物理和机械性能、化学性能、电气性能、卫生和放射性等方面都做出了严格规定。例如，玩具的小零件不能容易脱落，防止儿童误食导致窒息；玩具的材料必须无毒无害，不会对儿童的皮肤和身体造成损害；电子玩具的电气安全性能要符合标准，避免儿童触电 。
CE 认证的流程与要求




认证流程概述
CE 认证的流程虽然会因产品类型和指令的不同而有所差异，但大致遵循以下步骤：

• 确认出口国家：明确产品是否出口至欧洲经济区（EEA），包括欧盟（EU）及欧洲自由贸易协议（EFTA）的 30 个成员国。若出口至这些国家，通常需要 CE 认证 。
  
• 确定产品类别及相关指令：根据产品的功能、用途和特性，确定其所属的产品类别，并找出适用的欧盟相关指令。不同的产品类别对应不同的指令，如电子设备可能涉及低电压指令（LVD）和电磁兼容性指令（EMC），机械设备涉及机械指令（MD）等 。
  
• 进行技术评估：制造商对产品进行全面的技术评估，确保产品满足相关指令和协调标准的要求。这可能包括对产品的设计、结构、性能、安全等方面进行分析和测试 。
  
• 编制技术文件：根据指令要求，制造商需编制详细的技术文件，以证明产品符合相关标准。这些文件应包括产品设计、开发和生产的详细信息 。
  
• 提交申请：制造商或其授权代表向认证机构提交 CE 认证申请，并提供相关的技术文件和样品 。
  
• 审核与测试：认证机构对提交的申请材料进行审核，并对产品样品进行测试。审核内容包括技术文件的完整性、准确性，以及产品是否符合相关指令和标准的要求。测试项目根据产品类型和指令要求而定，可能包括电气安全测试、电磁兼容性测试、机械安全测试、有害物质检测等 。
  
• 获得认证证书：如果产品通过审核和测试，认证机构将颁发 CE 认证证书。制造商在获得证书后，即可在产品上正确加贴 CE 标志，表示产品符合欧盟相关指令的要求 。
  

技术文件准备
申请 CE 认证时，准备充分且准确的技术文件至关重要，这些文件是证明产品符合 CE 认证要求的关键依据。一般来说，需要准备以下技术文件：

• 制造商信息：包括制造商的名称、地址、联系方式，以及产品的名称、型号、商标等信息 。
  
• 产品说明书：详细的产品使用说明书，应包含产品的功能、使用方法、操作步骤、注意事项、维护保养要求等内容，确保用户能够正确、安全地使用产品 。说明书需使用欧盟官方语言（通常为英语、德语或法语）编写 。
  
• 安全设计文件：如关键结构图，应能清晰反映产品的爬电距离、间隙、绝缘层数和厚度等安全设计参数，这些参数对于确保产品的电气安全和机械安全至关重要 。
  
• 产品技术条件：可以是企业标准、行业标准或国际标准，明确产品的各项技术指标和性能要求，如产品的尺寸、重量、功率、电压、频率等 。
  
• 产品电原理图：展示产品的电气连接和电路布局，有助于认证机构了解产品的电气工作原理，判断其是否符合电气安全和电磁兼容性要求 。
  
• 产品线路图：进一步细化产品的电路连接细节，包括各个元器件之间的连接方式、线路走向等 。
  
• 关键元部件清单：列出产品中使用的关键元部件和原材料，注明其型号、规格、制造商等信息 。为确保产品质量和安全性，建议选用有欧洲认证标志的产品 。
  
• 测试报告：提供由具备资质的实验室出具的产品测试报告，报告应涵盖产品在各项测试中的结果，如电气安全测试、电磁兼容性测试、机械安全测试等，以证明产品符合相关标准和指令的要求 。
  
• CE 符合声明（DOC）：由制造商签署的声明文件，声明产品符合欧盟相关指令和协调标准的要求，并承担产品在欧盟市场销售和使用过程中的法律责任 。
  
• 其他资料：根据产品的具体情况，可能还需要提供其他相关资料，如产品的认证证书复印件、产品在欧盟境内的注册证书（对于某些特定产品，如医疗器械等）等 。
  

CE 认证的发证机构与证书类型




发证机构介绍
在 CE 认证过程中，发证机构主要有以下三种类型：

• 企业自主签发：企业自主签发的 CE 认证是一种自我声明模式。在这种模式下，企业对自身产品进行全面的技术评估，确保产品符合相关指令和协调标准的要求后，自行签署《符合性声明书》 。这种方式适用于一些风险较低、技术相对简单的产品，并且企业自身具备较强的技术能力和质量控制体系，能够准确判断产品是否符合标准。例如，一些简单的塑料制品、普通的文具等产品，企业如果有足够的信心和能力保证产品质量，就可以选择这种方式。企业自主签发的优势在于成本较低、流程相对简单，可以节省时间和费用。但缺点是其认可度相对较低，一旦产品在市场上出现问题，企业需要承担全部责任 。
  
• 第三方机构颁发：第三方机构是独立于企业和政府的专业认证机构，它们具有专业的测试设备和技术人员，能够对产品进行全面、准确的测试和评估。当企业选择第三方机构进行 CE 认证时，第三方机构会根据相关指令和标准，对产品进行严格的测试，如电气安全测试、电磁兼容性测试、机械安全测试等，并出具详细的测试报告。如果产品通过测试，第三方机构将颁发《符合性证书》 。这种证书通常附有测试报告等技术资料（TCF），以证明产品的合规性。第三方机构颁发的证书在市场上具有较高的认可度，适用于大多数产品，尤其是那些对技术要求较高、安全风险相对较大的产品，如电子产品、机械设备等。不过，选择第三方机构进行认证的成本相对较高，认证周期也可能较长 。
  
• 欧盟公告机构颁发：欧盟公告机构（Notified Body，简写为 NB）是由欧盟成员国指定，并在欧盟官方期刊上公告的机构，具有欧盟官方的认可和授权。这些机构在产品认证方面具有很高的权威性和专业性，其技术水平和实力也得到广泛认可。对于一些高风险产品，如医疗器械、压力设备、防爆产品等，欧盟法规要求必须由欧盟公告机构进行认证并颁发《欧盟标准符合性证明书》 。公告机构会对产品进行更为严格的审查、测试和审核，确保产品完全符合欧盟相关法规和标准的要求。由于其严格的认证程序和高度的权威性，欧盟公告机构颁发的证书在欧洲市场具有极高的信任度，更容易得到客户和海关的认可，有利于产品顺利进入国际市场 。但这类认证的费用通常较高，认证流程也最为复杂，需要企业投入更多的时间和精力 。
  

证书类型详解
CE 认证主要有以下三种证书类型，它们在认证方式、效力和适用范围上存在一定的区别：

• 《符合性声明书》：《符合性声明书》属于自我声明书，由企业自行签发 。企业在确保产品符合欧盟相关指令和协调标准的要求后，按照欧盟规定的格式填写《符合性声明书》，声明产品符合相应标准，并承担产品在欧盟市场销售和使用过程中的法律责任 。这种证书不需要第三方机构的介入，成本较低、办理速度快，适用于一些低风险、技术简单的产品，如普通的纺织品、简单的日用品等。但由于是企业自我声明，其权威性相对较弱，在一些对产品质量和安全性要求较高的市场或客户中，认可度可能不如其他两种证书 。
  
• 《符合性证书》：《符合性证书》由第三方机构（中介或测试认证机构）颁发 。第三方机构在对产品进行全面的测试和评估后，认为产品符合相关标准，会出具符合性声明，并附上详细的测试报告等技术资料（TCF） 。同时，企业也需要签署《符合性声明书》，以表示对产品符合欧洲指令和标准要求的认可 。这种证书结合了第三方机构的专业测试和企业的自我声明，具有较高的可信度，适用于大多数产品，能够满足一般市场和客户的要求 。在电子电器、机械设备等行业中，许多企业会选择这种证书类型，以证明产品的质量和合规性 。
  
• 《欧盟标准符合性证明书》：《欧盟标准符合性证明书》由欧盟公告机构（NB）颁发，按照欧盟法规，只有 NB 才有资格颁发 EC Type 的 CE 声明 。对于高风险产品，如医疗器械、压力设备、防爆产品等，为了确保产品的安全性和合规性，欧盟要求必须由公告机构进行认证 。公告机构会对产品进行严格的测试和审核，其认证过程更为复杂和严格，对产品的评估也更加全面和深入 。一旦产品通过认证，公告机构颁发的证书在欧洲市场具有极高的权威性和信任度，能够有效证明产品符合欧盟的严格标准，有助于产品在欧洲市场的销售和流通 。
  

卡卡

是欧盟的强制性认证

继续前进

CE”是“CONFORMITE EUROPEENNE”简称。“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求，CE认证的主要目的是确保在欧洲市场上销售的产品符合欧盟制定的安全、健康、环保和消费者保护要求。CE标志是向消费者、监管机构和市场监管部门传递信息的重要方式，表明产品已经符合相关的法规和标准。
CE认证适用于许多不同类型的产品，包括电子设备、机械设备、医疗器械、建筑材料、个人防护装备、玩具等等。几乎所有在欧洲市场上销售的产品都需要符合CE认证的要求。
CE认证通常由产品制造商或供应商负责。制造商需要对其产品进行测试、评估和文件审查，以确保产品符合适用的欧盟法规和标准。

• 对于某些类别的产品，可能需要涉及第三方认证机构进行评估和验证。这些机构有资格颁发CE认证证书。
  

成功通过CE认证的产品可以在产品上携带CE标志。CE标志是一个带有字母"CE"的图案，表示产品符合欧盟的要求。

• CE标志必须以一种清晰可见的方式放置在产品上，以便消费者和监管机构能够轻松识别。
  

申请CE认证的必要性

CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

●被海关扣留和查处的风险;

●被市场监督机构查处的风险;

●被同行出于竞争目的的指控风险。

检测标准
欧盟指令定义

基本指令：它适用于所有产品的制造商，涉及的范围包括贸易、强制性责任和其他许多问题。 例如：CE认证、符合性评估、通用产品安全和产品的责任，有些涉及大部分的产品和供应商，如通用产品安全指令和符合性评估程序及CE认证准则等。

通用指令：涉及的则是某一范围内的产品，如低电压指令(LVD)及电磁兼容指令(EMC)。

产品指令：专门适用于一些特定的产品，如电信设备和医疗设备等危险性较高的产品。

1. 低电压指令(LVD) 指令号：2014/35/EU

LVD低电压指令（Low Voltage Directive 2014/35/EU），LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品， 此指令包含此设备的所有安全规则，包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途，在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。

总结：使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电子电器产品做CE认证，都必须要进行低电压指令LVD认证。

2. 电磁兼容(EMC) 指令号：2014/30/EU

电磁兼容性（EMC）是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求：一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值；另一方面是指器具对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁敏感性。

总结：带电产品做CE认证，都要做电磁兼容EMC指令认证。

3. 无线指令（RED） 指令号:2014/53/EU

含无线频段发射和接收的带电产品做CE认证，必须做此指令。

无线产品CE认证需要做的指令：EMC指令，LVD指令，RTTE指令，EMF指令（根据无线产品和人体距离判断是否需要做EMF）

4. 机械指令（MD） 指令号：2006/42/EC

机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证，需要进行机械指令的认证，如果带电的机械，一般还需补充机械安规LVD指令认证。
需要注意的是，危险机械要注意区分，危险机械要求做公告机构的CE认证。

5. 人身保护设备指令(PPE) 指令号：EU 2016/425

PPE是personal protective equipment 的简写，所称PPE是指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。 主要用于保护雇员免受由于接触化学、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。例如：工作用的防护鞋子，护目镜； 家庭用的太阳镜，园艺用手套 ；娱乐用的骑自行车、溜冰时用的头盔 等等。PPE指令不区分工作用或休闲用个人防护设备。所有的个人防护设备无论是工作用，家庭用及休闲或体育用PPE都要符合本指令。

6. 玩具指令（TOY） 指令号2009/48/EC

EN71认证是欧盟市场玩具类产品的规范标准。儿童是全社会关心和爱护的群体，儿童普遍喜爱的玩具市场发展迅猛，同时各类玩具由于各方面质量问题给儿童带来的伤害也时有发生，因此世界各国对本国市场上的玩具的要求正日益变得严格。许多国家都就这些产品建立了自己的安全规章，生产公司必须保证其产品在该地区销售前符合相关标准。制造商必须对因生产缺陷、不良设计或不适当材料的使用而导致的事故负责。由此在欧洲推出玩具EN71认证法令，其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范，从而减少或避免玩具对儿童的伤害。EN71根据不同的玩具，有不同的测试部分要求。

7. 建材指令（CPR） 指令号305/2011/EU

建筑产品指令：各个欧盟成员国为了保证其境内的建筑物和土木工程在设计与施工上不对人、家畜(禽)、财产的安全构成威胁，同时为维护普遍的福利所遵循的其他基本要求，采用CPD指令来协调建筑产品标准；CPD不仅关系到建筑物的安全，而且关系到健康、使用寿命、节约能源、环境保护、经济因素和其他公共利益方面的重要因素
办理CE认证需要提供哪些资料？流程是什么？
1、申请人提供产品说明书
2、申请人填写CE申请表
3、实验室根据产品确定检验标准及检验项目并报价
4、申请人确认报价，双方签订合同，并将样品安排寄送至实验室
5、收到样品，申请人支付检测认证费用
6、实验室进行产品测试，测试通过直接颁发CE证书以及测试报告。
7、测试结束，寄回样品

清风寡欲

CE认证是属于欧盟的强制性认证，没有取得CE认证是不允许在欧盟市场销售的，所以这就要求厂家或者贸易商必须去做CE认证。做CE认证的范围有：无线产品，电子产品，灯具之类等等。
不做CE认证有哪些风险：被海关扣留和查处的风险、被市场监督机构查处的风险、被同行出于竞争目的的指控风险