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[分享] iso13485认证费用包括什么?

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发表于 2024-11-11 08:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
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发表于 2024-11-11 08:21 | 显示全部楼层
ISO13485体系认证的费用因企业规模、产品类型和认证机构而异。
一般而言,认证费用包括以下方面:
a. 咨询费用:企业在进行认证前,通常需要咨询的认证机构或顾问,以了解认证的具体要求和流程。
咨询费用根据咨询的时长和复杂程度而定。
b. 认证费用:认证费用主要包括初审、现场审核和审核报告等环节的费用。
这些费用是认证机构对企业质量管理体系的审核和评估所产生的。
c. 培训费用:一些认证机构会要求企业员工参加培训课程,以提升他们对质量管理体系的理解和操作技能。
培训费用通常是根据培训的时长和内容而定。
d. 年度认证费用:ISO13485认证需要每年进行年度审核,以确保企业的质量管理体系持续有效。
年度认证费用通常是一次认证费用的一部分。
具体的您可以找相关机构具体问一问。
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发表于 2024-11-11 08:22 | 显示全部楼层
一般企业在办理ISO13485认证的时候,这个几个方面会影响认证费用。
首先费用跟企业所在的行业和规模有关,规模越大,价格会相对更高一些。比如覆盖人数100人的企业收费就会比50人的企业高一些~
其次是场所,企业的审核现场分散在不同的地点,那么地点越多,费用越高。
第三不同机构报价会有所区别,国外机构的费用会比国内机构高,带cnas标的机构会比不带标的收费高。
如果企业为了降低风险,提高认证通过率,需要找第三方咨询机构进行辅导,则还会产生一定的咨询费用。除此之外,项目审核期间产生的差旅费用通常也是由企业进行实报实销来承担的。
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发表于 2024-11-11 08:22 | 显示全部楼层
自己去做的话,只需要认证机构的审核费公。关费。
找第三方的话:需要认证机构的验证费用;辅导老师辅导费,公关费。
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发表于 2024-11-11 08:23 | 显示全部楼层
认证ISO13485具体的价格需要根据企业的行业及规模确定,其中企业人数在当中是对价格影响较大的因素,所以还是要看具体情况的。
具体ISO13485医疗设备质量体系认证费费用包括以下几个部分
1、认证机构的验证费用;
2、指导企业的指导费用;
3、辅导老师的公共交通餐费;
4、认证机构审核员的媒体公关费(在其中也许会造成上百元钱的餐饮业费用,实际需看审核员的总数)。

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