【原创】如何设立企业质量标准

kinghaobin · 发表于 2014-3-24 11:22

问一下，楼主对标准认识如此之深刻，楼主是做什么的呢？研发、检验还是注册？

大力水手 · 发表于 2014-6-29 21:39

写的非常棒，这种原创如果多了，咱们社区也会更火。谢谢版主，学习了。

huangchj03 · 发表于 2014-7-3 09:51

写得很好，学习了!这篇文章我要收藏了

风云 · 发表于 2014-7-3 11:39

非常好，转出去了。

lijian129 · 发表于 2014-9-6 14:55

继续继续继续

rockypan · 发表于 2014-9-29 11:30

写得真好，我也收藏了

diana_zhang · 发表于 2014-9-30 08:36

“21楼
发表于 2014-3-24 11:22 | 只看该作者
问一下，楼主对标准认识如此之深刻，楼主是做什么的呢？研发、检验还是注册？”

楼主基本上是打杂的，或者说是救火队员也可以。

我的小宝贝 · 发表于 2015-5-11 17:46

受益了，总结的不错。

我的小宝贝 · 发表于 2015-5-22 09:22

全是干货，受教了。谢谢LZ

starfish · 发表于 2015-5-28 10:26

特别棒！

guruisi · 发表于 2015-7-16 16:52

学习了，很受用！

徐士宏 · 发表于 2015-8-13 09:27

半成品和成品的检测，虽然有着区别；但是企业执行起来还是基本都是相同的检测项目

diana_zhang · 发表于 2015-8-15 07:14

楼上说的没错，现在很多企业确实存在这样的情况，而每个类型的品种都是如此。
我个人认为出现这样的情况除了产品本身的一些特性之外，最大的问题是企业对于工艺过程以及工艺控制点的研究不充分、不严格造成的。
通常IVD产品的工艺并不复杂，那么大家对工艺的研究就相对处方研究来说忽略了很多，对工艺研究的不充分造成了过程控制的不严格，所以半成品检验也不知道哪些指标是反映工艺控制的，那么就只能是重复成品的检验。

xsyj40 · 发表于 2015-8-26 17:03

写得通俗易懂很全面，实用性也很强，从生产工艺和原料输入等各个方面把握，质量可控是终极目标。法规输入在质量标准的建立上也是很重要的一块。

frog · 发表于 2015-9-14 14:09

diana_zhang 发表于 2015-8-15 07:14
楼上说的没错，现在很多企业确实存在这样的情况，而每个类型的品种都是如此。
我个人认为出现这样的情况除 ...

我觉得半成品、成品检验指标一样的现象是不科学的，至少我们公司是区别对待的。1、半成品的指标多且要求高，需要监控每个工艺环节，如果结果失控，可以返工，查找原因并有针对性的调整。如果半成品指标宽松，等到组装成成品后发现有问题，这个时候再返工会很麻烦，甚至这批可能要全部报销。
2、半成品合格后，分装、组装成成品，成品指标相对少且要求略微宽松。一般主要是整个产品的一些指标，如灵敏度、特异性、简单的精密性等等。
3、其实最严格的应该是滴配，大家可以去理解。

joyantechjane · 发表于 2017-4-14 19:49

谢谢,分享

燕窝鱼翅 · 发表于 2020-1-16 12:58

张姐的文章，拜读

huahuaaini132 · 发表于 2020-9-13 23:05

有了标准，才能真正做好产品质量控制

没有标准，等于无头苍蝇，不知道从何下手，从何收尾

必须要形成标准，无论是检验，还是检验或者整改出现问题，通过验证分析改善，形成标注化SOP

良好的指导生产，而不是换一个人或者一个流程不知道如何控制

万物想通就是这个道理啊

图文播报

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