体考的感受（ 转：diana_zhang）

ncy161208

学习了 感谢楼主的分享

xiongxia1011

关于校准这块，想请教下楼主的压力计等一些强检的仪器是拿去校准还是检定的？

Nothing

好好学习天天向上

samuer

xiongxia1011 发表于 2017-3-8
关于校准这块，想请教下楼主的压力计等一些强检的仪器是拿去校准还是检定的？

拿去计量局做检定！

87102096

关于第四点，LZ把可追溯性与溯源性混淆了

ZHIYAO

"通常大家会单独做一些关于清场的文件，或者SOP之类的东西，在批记录中很少提到清场的事情。这次体考审核组特别提到这个问题，生产前后的清场工作应该是批生产的一个整体的部分，所以要在批生产记录里面体现，清场作了哪些工作、要求是什么"
清场记录上单独的一张记录，会跟生产批记录放在一起，还需要在记录上写清场做了哪些工作跟要求吗？

prmd

学习了学习了

刘通

想问下各位大佬们，独立软件验证那块，体考老师一定要医院试用的记录吗?只有第三方验证能通过不？

huahuaaini132

体考就是要提前准备好

体考当时要做好各部门的通知和碰头讨论会

老师问什么答什么，不论张嘴就来

能看到sop回答就看后在答 能看到记录在根据记录回答

这是原则

无论是文件还是记录，要思考再三，所有的都按照质量管理体系的要求执行，没有的立即补充

发现了问题就及时改正，不要和老师正面冲突，这是无意义的举动