体考的感受（转：diana_zhang）

田舍郎 · 发表于 2014-5-22 21:50

谢谢楼主分享宝贵的经验，要是能说得更详细些就更好了

tangyanyun · 发表于 2014-5-26 11:42

学习了！！点个赞！

paula · 发表于 2014-5-26 11:55

楼主说的很到位！学习中……

匙子 · 发表于 2014-6-6 10:33

谢谢老师分享，受教了

超然气 · 发表于 2014-7-16 21:18

视质量体系为骨架和经脉，需要企业中的血液们，功能器官们通力合作，共同把关。体系理解了就会去维护他遵守它，不理解的话只能去生搬硬套，走弯路，耗时间。。。以前认识不深，想想以后应该不会了。尤其对于一些相对成熟的企业，完备的质量体系是经受风险考验的必备

lijian129 · 发表于 2014-9-6 14:55

受教了！！！！

88shuiling · 发表于 2014-9-29 16:55

andy 发表于 2014-1-26 15:00
感谢楼主，学习了，公司体系做的好不好和管理者是否重视关系重大。

说的太好了。

88shuiling · 发表于 2014-9-29 16:57

楼主的文章，大

！

88shuiling · 发表于 2014-10-16 17:58

领导的重视，以及全员参与。这两点很重要。

diana_zhang · 发表于 2014-11-11 09:22

这是我在08年发表在高级研修学院BBS（当时称为：国家局培训中心论坛）上的一篇帖子。被楼主转载在这里，谢谢他的辛苦。
IVD从07年划归到器械管理到现在已经有了7个年头了。在这7年中体系考核工作被国家局不断的调整完善。各省都有了相当的经验和基础，特别是如浙江、江苏这样的IVD大省。这篇帖子写到现在还可以找到让我觉得很荣幸。
做了7年的体系考核，也在3家企业中建立了质量管理体系，有很多的感受，我想在这里要分享的就是：
1、QA是质量体系的沟通部门，而不是执行部门。QA不要把质量管理体系做成自己的工作，而是要沟通全体人员来履行质量管理体系。
2、在很多企业特别是新建企业中QA写文件，最后就演变为QA是专职文件撰写部门，而文件的具体执行部门对QA的做法其实并不满意。所以，不能为了快而忽略了文件撰写的根本，QA可以和文件实施部门一起完成文件的撰写，但不能将文件的撰写变成QA的日常工作

田舍郎 · 发表于 2015-1-14 16:37

关于溯源性那块，怎么感觉像可追溯性

angel555 · 发表于 2015-3-5 08:59

谢谢分享。。。

angel555 · 发表于 2015-3-27 10:39

谢谢分享。。。

gucheng0423 · 发表于 2015-4-10 15:29

写的不错，你是管代啊？细则学习和理解有什么好方法么？

whale · 发表于 2015-10-22 15:06

谢谢分享，受教了~~

dae · 发表于 2016-1-25 18:21

先马了，明天看

sk2015 · 发表于 2016-2-1 13:23

姑娘一朵花发表于 2013-9-17 16:53
楼主总结的很详细，另外我有一个问题，温度计是不是可以外校一个，其他的自校呢。不需要将所有的都外送吧。 ...

这样就看检查的人认不认可了。
自校人员是需要资质的，要到省计量院培训考试，获得证书；而且要两个人都培训拿到证书了，检查人、复核人

山东博科 · 发表于 2016-3-1 08:44

很好，很不错。谢谢分享。

shushugazi · 发表于 2016-3-2 15:11

参加核查时都是很紧张，但是学习到很多，理解更清晰

要学的很多 · 发表于 2016-12-15 17:21

先马克了，谢谢了，辛苦了。

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