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楼主: 心中u你

[分享] 体考的感受( 转:diana_zhang)

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发表于 2014-5-22 21:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享宝贵的经验,要是能说得更详细些就更好了
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发表于 2014-5-26 11:42 | 显示全部楼层
学习了!!点个赞!
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发表于 2014-5-26 11:55 | 显示全部楼层
楼主说的很到位!学习中……
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发表于 2014-6-6 10:33 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,受教了
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发表于 2014-7-16 21:18 | 显示全部楼层
视质量体系为骨架和经脉,需要企业中的血液们,功能器官们通力合作,共同把关。体系理解了就会去维护他遵守它,不理解的话只能去生搬硬套,走弯路,耗时间。。。以前认识不深,想想以后应该不会了。尤其对于一些相对成熟的企业,完备的质量体系是经受风险考验的必备

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发表于 2014-9-6 14:55 | 显示全部楼层
受教了!!!!
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发表于 2014-9-29 16:55 | 显示全部楼层
andy 发表于 2014-1-26 15:00
感谢楼主,学习了,公司体系做的好不好和管理者是否重视关系重大。

说的太好了。
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发表于 2014-9-29 16:57 | 显示全部楼层
楼主的文章,大
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发表于 2014-10-16 17:58 | 显示全部楼层
领导的重视,以及全员参与。这两点很重要。
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发表于 2014-11-11 09:22 | 显示全部楼层
这是我在08年发表在高级研修学院BBS(当时称为:国家局培训中心论坛)上的一篇帖子。被楼主转载在这里,谢谢他的辛苦。
IVD从07年划归到器械管理到现在已经有了7个年头了。在这7年中体系考核工作被国家局不断的调整完善。各省都有了相当的经验和基础,特别是如浙江、江苏这样的IVD大省。这篇帖子写到现在还可以找到让我觉得很荣幸。
做了7年的体系考核,也在3家企业中建立了质量管理体系,有很多的感受,我想在这里要分享的就是:
1、QA是质量体系的沟通部门,而不是执行部门。QA不要把质量管理体系做成自己的工作,而是要沟通全体人员来履行质量管理体系。
2、在很多企业特别是新建企业中QA写文件,最后就演变为QA是专职文件撰写部门,而文件的具体执行部门对QA的做法其实并不满意。所以,不能为了快而忽略了文件撰写的根本,QA可以和文件实施部门一起完成文件的撰写,但不能将文件的撰写变成QA的日常工作


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发表于 2015-1-14 16:37 | 显示全部楼层
关于溯源性那块,怎么感觉像可追溯性
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发表于 2015-3-5 08:59 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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发表于 2015-3-27 10:39 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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发表于 2015-4-10 15:29 | 显示全部楼层
写的不错,你是管代啊?细则学习和理解有什么好方法么?
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发表于 2015-10-22 15:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,受教了~~
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发表于 2016-1-25 18:21 | 显示全部楼层
先马了,明天看
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发表于 2016-2-1 13:23 | 显示全部楼层
姑娘一朵花 发表于 2013-9-17 16:53
楼主总结的很详细,另外我有一个问题,温度计是不是可以外校一个,其他的自校呢。不需要将所有的都外送吧。 ...

这样就看检查的人认不认可了。
自校人员是需要资质的,要到省计量院培训考试,获得证书;而且要两个人都培训拿到证书了,检查人、复核人
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发表于 2016-3-1 08:44 | 显示全部楼层
很好,很不错。谢谢分享。
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发表于 2016-3-2 15:11 | 显示全部楼层
参加核查时都是很紧张,但是学习到很多,理解更清晰
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发表于 2016-12-15 17:21 | 显示全部楼层
先马克了,谢谢了,辛苦了。
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