说说怎样成为一个合格的IVD注册专员（转:diana_zhang）

science · 发表于 2015-3-27 15:20

挺好的，初次接触

diana_zhang · 发表于 2015-3-27 20:55

可不可以介绍下IVD的申报注册流程啊，才接触这类申报，有点没头绪

相关注册流程根据2014年公布的《体外诊断试剂注册管理办法》的有关规定
目前注册产品流程为：
研发---注册检---临床---注册申请---技术审评（期间体考）---一补资料---技术审评---获得注册

相关流程应该由具体人员认真学习法规获得。

yuanxin39 · 发表于 2015-7-2 08:51

国内注册太多不确定的东东

zongyim · 发表于 2015-9-8 09:19

棒棒哒！谢谢给我们这些新人分享！

北京-linda · 发表于 2015-9-17 16:37

努力学习中，向着优秀注册专员努力......

cuanzhimei · 发表于 2016-2-16 09:30

说的还行

yolanda531 · 发表于 2016-5-13 14:21

很精辟啊，向楼主学习！

xue20041211 · 发表于 2016-6-1 15:08

作为一个合格的IVD注册专员真的是要全方位的提高自己，不是一个专业领域的事儿，上到研发，临床，下到生产，销售，都要了解啊！太难了

悠然梦 · 发表于 2016-6-23 11:58

谢谢分享经验。最好就是说得更详细

wurencunza · 发表于 2016-7-25 15:32

有道理好好学习啊

流年菲火 · 发表于 2016-8-5 16:46

谢谢分享，朝着这个方向努力

ncy161208 · 发表于 2017-1-16 09:12

点赞，赞，赞

翡翠心情 · 发表于 2017-2-7 13:50

熟悉法律法规是基础！做个多面手！

稻草人的学习 · 发表于 2018-1-3 09:13

赞赞赞赞

xfy421 · 发表于 2018-4-21 14:09

学习了，不错的文章，谢谢！

毓歆 · 发表于 2018-4-26 06:23

确实说到点上了啊

小小 · 发表于 2018-12-6 15:48

正在努力的学习中，希望和大家一块共同学习，共同进步！

MUguang1990 · 发表于 2018-12-6 16:18

007 发表于 2013-9-17
法规，标准，专利，各类文献等是战斗前提。实战才是王道，以战养战，用心提高，360度无死角交流，假以时日 ...

这个得成为工作理念，座右铭！！

攒一脸微笑 · 发表于 2019-6-25 17:10

学习来的，还需要努力

米禾木 · 发表于 2019-8-29 10:02

注册是一个综合能力岗，对外要能无障碍沟通，对内要懂法规、懂技术，懂产品、懂工艺、懂质量体系还得懂临床，各位同仁，一起努力！

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