SEA等温核酸检测技术助力微流控芯片在快检领域的应用

navid

SEA等温核酸检测技术助力微流控芯片在快检领域的应用

      微流控芯片技术是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析过程，可以实现从样品处理到检测的微型化、自动化、集成化及便携化，承载传统生物实验室和化学实验室的功能，具有强大的发展活力，并在即时检验领域（POCT）有美好的应用前景。

      体外诊断（IVD）是生物医药行业中增长最快的领域之一，目前主要IVD诊断技术有分子诊断、免疫诊断、生化诊断等。其中，分子诊断技术由于具有灵敏度高、特异性强、窗口期短等特点，逐渐成为临床诊断的“金标准”。根据国家工信部《蓝皮书:2015国内体外诊断产业现状》预计，2019年我国体外诊断市场规模将达到723亿元，其中基因芯片、分子诊断是最具发展潜力的两个领域。

      分子诊断精准检测的优势和微流控反应集成化的特点相结合，是未来IVD发展的主流趋势，目前已展现出强劲的势头和广阔发展前景。基于PCR的分子诊断是通过引物介导特异性扩增目的基因以检测目的基因的存在与否，进而对疾病的诊断和治疗提供信息和依据。其主要的应用场景有疾病的早期诊断，肿瘤的分型，遗传病的诊断，产前筛查等，博晖创新拥有全自动化的全集成的基于微流控的分子诊断平台，颠覆了传统的核酸检测过程，已成为行业的龙头企业。近年来，等温核酸扩增技术也如雨后春笋般兴起，行内较为成熟的LAMP扩增技术也逐渐得到业内认可。博奥生物研制出应用微流控的基于LAMP的扩增仪，也打开了等温核酸检测与微流控相结合的大门。

>>>>>> 现有微流控核酸扩增平台即包括等温扩增和变温扩增两类：

      1、变温扩增技术（PCR）：应用广泛，技术较为成熟，但其扩增反应需要反复升降温的仪器，增加了仪器芯片设计的复杂性，因此更适合在专业实验室使用，不适合作为微流控扩增技术平台。

      2、等温扩增技术（LAMP）：所需引物设计较多，易非特异性扩张造成假阳性，容易气溶胶污染。

>>>>>>SEA技术

      针对微流控需求及现有技术不足，本科研团队研发出具有自主知识产权的基于变性泡介导的链交换扩增技术（Strand Exchange Amplification，SEA）。 SEA方法是一种基于DNA“呼吸”作用引起的变性泡介导的等温核酸扩增技术。与PCR技术相同，SEA技术仅需设计上下游两条引物即可对靶核酸区域进行指数式扩增。与PCR技术不同之处在于，PCR是通过高温使DNA双链打开，引物与打开后形成的单链结合进行延伸扩增（变温，需要升降温仪器），而SEA技术的引物是通过侵入变性泡结构，在聚合酶的作用下延伸并置换下原有的互补链来形成指数式扩增（等温，无需升降温仪器）。其特点在于所选靶序列较短，能够适用于检测高突变的病原体和致病微生物；反应为等温反应，不依赖于复杂的升降温仪器；引物设计简单，对操作人员的技术要求度低。

>>>>>>SEA技术优势

      SEA专门针对快检需求进行了全过程创新研发，研制出新一代核酸快检技术水平。

      1、靶标：实现了RNA一步法检测，同时也可测DNA。

      2、检测：等温检测简单便捷，20min左右可快速判别结果，且不易污染。

      3、结果：检测结果可通过仪器判读，也可通过肉眼判读。

      4、成本：SEA引物设计简单、所需酶数量少，成本低，过程简单。

      5、应用：适用性和扩展性更好，兼容现有设备，适合与微流控相结合。

      综上，SEA技术作为新一代核酸快检平台，准确、快速、简单、不易污染，较其他技术更易和微流控结合，打造微流控产品最佳方案，欢迎来电洽谈交流，共谋合作发展！

青岛耐德生物技术有限公司      

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