关于征集“基于核酸检测方法进行耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和金黄色葡萄球菌鉴别和...

木吉火丁

各有关单位：
　　为指导注册申请人对“基于核酸检测方法进行耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和金黄色葡萄球菌鉴别和检测的体外诊断试剂”注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《基于核酸检测方法进行耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和金黄色葡萄球菌鉴别和检测的体外诊断试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有相关产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与、配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事相关试剂生产的企业）。
　　请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2018年3月10日前以电子版形式报送总局医疗器械技术审评中心。
　　联系人：吕允凤，胡鹏
　　联系电话：010-86452862，010-86452869
　　电子邮箱：lvyf@cmde.org.cn，hupeng@cmde.org.cn

　　附件：生产企业信息征集表（下载）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局器审中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年2月2日