关于征集新生儿遗传病筛查相关检测试剂生产企业信息的通知

木吉火丁

各有关单位：
　　为指导注册申请人对新生儿遗传病筛查相关检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《氨基酸、琥珀酰丙酮及肉碱检测试剂（串联色谱法）技术审查指导原则》的编制工作，希望有该产品以及其他新生儿遗传病检测产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事新生儿遗传病相关试剂生产的企业）。
　　请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2018年2月28日前以电子版形式报送总局医疗器械技术审评中心。
　　联系人：解怡，吕允凤
　　联系电话：010-86452865，010-86452862
　　电子邮箱：xieyi@cmde.org.cn，lvyf@cmde.org.cn
　　附件：生产企业信息征集表(下载)

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年1月24日