国家医疗器械质量公告（2017年第24期，总第42期）

纳兰烙烙

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、一次性使用人体静脉血样采集容器等4个品种110批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：

一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及7家医疗器械生产企业的4个品种7批（台）。具体为：

（一）手术衣3家企业3批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的1批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品关键区域）不符合标准规定；河南省豫北卫材有限公司生产的1批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）、拉伸强度，干态（产品关键区域）、拉伸强度，湿态（产品关键区域）不符合标准规定；新疆懿菲贸易有限公司生产的1批次一次性使用手术衣，拉伸强度，干态（产品关键区域）、拉伸强度，干态（产品非关键区域）不符合标准规定。
　　（二）一次性使用人体静脉血样采集容器2家企业2批次产品。沈阳宝康生物工程有限公司生产的1批次一次性使用真空采血管，公称液体容量、刻度标志和充装线不符合标准规定；江西上高县锋兴医疗用品厂生产的1批次一次性使用真空采血管，公称液体容量不符合标准规定。
　　（三）多参数患者监护设备1家企业1批产品。深圳市金科威实业有限公司生产的1台病人监护仪，心率的测量范围和准确度不符合标准规定。
　　（四）无创自动测量血压计（电子血压计）1家企业1台产品。泰好康电子科技（福建）有限公司生产的1台电子血压计，压力传感器准确性不符合标准规定。
　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件1。

二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的1个品种2台，具体为：

无创自动测量血压计（电子血压计）2家企业2台产品。武汉市康吉尔电子有限公司生产的1台无创自动测量血压计、山东东阿锦安电子有限公司生产的1台臂式电子血压计，标识要求不符合标准规定。
　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件2。

三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及63家医疗器械生产企业的2个品种101批（台），见附件3。

四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号），对相关企业进行调查处理。
　　相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年11月17日前向社会公布，并及时报告相关情况。

特此公告。

附件：1.国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
　　　　　2.国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单
　　　　　3.国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

食品药品监管总局
2017年10月20日

附件1

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

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序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/     出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	一次性使用    手术衣	天津市天健科贸有限公司	天津市天健科贸有限公司	A型	2016年5月10日/	天津市市场和质量    监督管理委员会	北京市医疗器械检验所	抗渗水性    （产品关键区域）
2	一次性使用    手术衣	西宁现代妇产医院有限公司	河南省豫北卫材有限公司	规格：大号	2014年12月12日    20141203	青海省食品药品    监督管理局	北京市医疗器械检验所	1.抗渗水性（产品非关键区域）；    2.拉伸强度，干态（产品关键区域）；    3.拉伸强度，湿态（产品关键区域）
3	一次性使用    手术衣	新疆懿菲贸易有限公司	新疆懿菲贸易    有限公司	B型    120cm×140cm	20160408/	新疆维吾尔自治区    食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	1.拉伸强度，干态    （产品关键区域）；    2.拉伸强度，干态    （产品非关键区域）
4	一次性使用    真空采血管	沈阳宝康生物工程有限公司	沈阳宝康生物    工程有限公司	BKG720K2E	20160419    20160065	辽宁省食品药品    监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心	1.公称液体容量；    2.刻度标志和充装线
5	一次性使用    真空采血管	江西上高县锋兴医疗用品厂	江西上高县锋兴医疗用品厂	EDTA K2	20160401/	江西省食品药品    监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料检验所	公称液体容量
6	病人监护仪	宜昌康源科技有限公司	深圳市金科威实业有限公司	G30	2013-12    CN32710906	湖北省食品药品    监督管理局	广东省医疗器械质量监督    检验所	心率的测量范围和准确度
7	电子血压计	泰好康电子    科技（福建）    有限公司	泰好康电子科技（福建）有限公司	XD188	/T1502001012	福建省食品药品    监督管理局	安徽省食品药品检验研究院	压力传感器准确性

附件2

国家医疗器械抽检（标识标签说明书等项目）

不符合标准规定产品名单

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序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	无创自动测量    血压计	武汉市康吉尔电子有限公司	武汉市康吉尔电子有限公司	KG-C2	2016051005	湖北省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院	标识要求
2	臂式电子血压计	山东东阿锦安电子有限公司	山东东阿锦安电子有限公司	JN-163B	JN-163B20160300649	山东省食品药品监督管理局	安徽省食品药品检验研究院	标识要求

附件3

国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单

[td]  

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/     出厂编号	抽样单位	检验单位
1	一次性使用    真空采血管	营口市中心    医院	山东新华安得医疗用品有限公司	胶塞密闭式 试剂型 EDTA-K2 2ml	20160204    160201	辽宁省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
2	一次性使用    真空采血管	杭州富家医疗器械有限公司	杭州富家医疗器械有限公司	FJ020K2E	/160310	浙江省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械    检验院
3	真空采血管	重庆世纪长和实业有限公司	重庆世纪长和实业有限公司	乙二胺四乙酸二钾EDTA-K₂ 2ml	2016.04.29    20160429	重庆市食品药品监督管理局	重庆医疗器械质量检验中心
4	一次性使用人体静脉血样采集容器	龙岩协和医院	福州宏润医疗科技有限公司	EDTA2K 2mL	20150819/	福建省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
5	一次性使用负压采血容器	蚌埠市传染病医院	山东省成武县医用制品厂	12×75mm	2016年2月15日    20160215	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
6	一次性使用人体静脉血样采血容器	安徽赫尔生物医学检验科技有限公司	安徽赫尔生物医学检验科技    有限公司	2mL	/1512231	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
7	一次性真空采血管	上海澳翔医疗科技有限公司	上海澳翔医疗科技有限公司	13×100	2016年4月    201604058	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
8	一次性使用    真空采血管	蚌埠市第一    人民医院	安徽信灵检验医学科技有限公司	2mL	/1601001	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
9	一次性使用    真空采血管	安徽省安庆市立医院	江苏宇力医疗器械有限公司	12×75    血常规管	20160102    20160102	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
10	一次性使用    真空采血管	苏州鱼跃医疗科技有限公司	苏州鱼跃医疗科技有限公司	EDTA-K2 2mL	2016-05    160501	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
11	一次性使用    真空采血管	平潭京都妇儿医院	江西康健医疗器械有限公司	抗凝管2mL	/150906	福建省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
12	一次性使用人体静脉血样采集容器	南通市    瑞德医用    器械有限公司	南通市瑞德医用器械有限公司	2mL    （海拔200米）	/160516	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
13	一次性使用人体静脉血样采集容器	三明市    第一医院	福州长庚医疗器械有限公司	2mL EDTA2K	20160120    KD6120	福建省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
14	一次性使用    真空采血管	淮南朝阳医院	浙江拱东医疗科技有限公司	EDTA.K2	/160408	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
15	一次性使用人体静脉血样采集容器	福州宏润医疗科技有限公司	福州宏润医疗科技有限公司	EDTA2K 2mL	20160511/	福建省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
16	一次性使用    真空采血管	上海正邦医疗科技有限公司	上海正邦医疗科技有限公司	K2EDTA10mg	20160419    20160418	上海市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
17	一次性使用人体静脉血样采集容器	福建省建瓯市立医院	福州长庚医疗器械有限公司	2mL EDTA2K	20151208    PG5D08	福建省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
18	一次性使用人体静脉血样采集容器	福建省宁德人民医院	福州长庚医疗器械有限公司	2mL EDTA2K	20151208    PG5D08	福建省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
19	一次性使用人体静脉血样采集容器	福州长庚医疗器械有限公司	福州长庚医疗器械有限公司	4mL EDTA2K	20160514    DS6514	福建省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
20	一次性使用    真空采血管	江苏省    长丰医疗实业    有限公司	江苏省长丰医疗实业有限公司	2mL 12×75	20160510    20160510	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
21	一次性使用    真空采血管	江苏宇力医疗器械有限公司	江苏宇力医疗器械有限公司	12×75    血常规管	20160523    20160502	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
22	一次性使用    真空采血管	江苏康健医疗用品有限公司	江苏康健医疗用品有限公司	血常规管	160530    160501	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
23	一次性使用人体静脉血样采集容器	江苏康捷医疗器械有限公司	江苏康捷医疗器械有限公司	2mL	20160530    20160505	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
24	一次性使用    真空采血管	皖南医学院弋矶山医院	江苏康健医疗用品有限公司	血常规管	160507    160501	安徽省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
25	一次性使用自动定量静脉采血管	荆州市妇幼保健院	武汉致远医疗科技有限公司	Φ12.4×L75  2ml	20160323/	湖北省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
26	一次性使用负压采血容器	山东省成武县永康医用制品有限公司	山东省成武县永康医用制品    有限公司	12×75血常规2ml	20160412/	山东省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
27	一次性使用人体静脉血样采集容器	郑州山山医疗用品有限公司	郑州山山医疗用品有限公司	EDTAK2 2mL	/16050610	河南省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
28	一次性使用人体静脉血样采集容器	山东威高集团医用高分子    制品股份    有限公司	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	EDTA-K2 5ml	20160501/	山东省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
29	一次性使用    真空采血管	山东侨牌集团有限公司	山东侨牌集团    有限公司	3ml	20160425/	山东省食品药品    监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
30	一次性使用    真空采血管	圣光医用制品有限公司	圣光医用制品    有限公司	EDTA二钾盐 13×75mm 2ml	/160213	河南省食品药品    监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
31	一次性使用人体静脉血样采集容器（常规管EDTAK2）	鹤壁市    中兴医疗用品    有限公司	鹤壁市中兴医疗用品有限公司	2ml	20160508/	河南省食品药品    监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
32	一次性使用负压血样采集容器	山东天爱医疗器械有限公司	山东天爱医疗    器械有限公司	血常规 2ml	20160501/	山东省食品药品    监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
33	一次性使用自动定量静脉采血管	宜昌市中心    人民医院	武汉致远医疗    科技有限公司	12.4*75 2ml	20160311/	湖北省食品药品    监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
34	一次性使用静脉血样采集容器	孝感市第一    人民医院	河北鑫乐医疗    器械科技股份    有限公司	玻璃2ml	/16029001	湖北省食品药品    监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
35	真空采血管 EDTA-2K	鄂东医疗集团黄石市    中心医院	力因精准医疗    产品（上海）    有限公司	5ml	20160225/	湖北省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
36	一次性使用静脉血样采集容器	十堰市中西医结合医院	河北鑫乐医疗器械科技股份    有限公司	玻璃2ml	/16019006	湖北省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
37	一次性使用    真空采血管	烟台华正医疗器械科技    有限公司	烟台华正医疗器械科技有限公司	EDTA K2 2ml	20160418/	山东省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
38	一次性使用人体静脉血样采集容器	威海鸿宇医疗器械有限公司	威海鸿宇医疗器械有限公司	EDTA K2 2ml	/16051321	山东省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
39	一次性使用    真空采血管	山东新华安得医疗用品    有限公司	山东新华安得医疗用品有限公司	胶塞密封式 5ml试剂型 EDTA-K2	/160105	山东省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
40	一次性使用静脉血样采集容器	山东百多安    医疗器械    有限公司	山东百多安医疗器械有限公司	2ml EDTA-K2	20150826/	山东省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
41	一次性使用负压采血容器	山东省成武县医用制品厂	山东省成武县医用制品厂	12×75mm 2ml	20160512/	山东省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院
42	一次性使用    真空采血管	山东省成武县华博医疗器械有限公司	山东省成武县华博医疗器械    有限公司	2ml EDTAK2	20160502/	山东省食品药品监督管理局	河北省医疗器械与药品包装材料    检验研究院
43	一次性使用真空静脉血样采集容器	哈尔滨市    第一医院	Becton  Dickinson and Company    （代理：碧迪医疗器械（上海）    有限公司）	K2EDTA添加剂，半透明紫色Hemogard头盖，纸质标签，2ml，13×75mm	2015/9/1    5210759	黑龙江省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
44	一次性使用真空静脉血样采集容器	哈尔滨市红十字中心医院	Becton  Dickinson and Company    （代理：碧迪医疗器械（上海）    有限公司）	K2EDTA添加剂，半透明紫色Hemogard头盖，纸质标签，2ml，13×75mm	2015/9/1    5210759	黑龙江省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
45	一次性使用    真空采血管	哈尔滨市儿童医院	Greiner  Bio-One（Thailand）Ltd.（售后：北京格瑞纳健峰生物技术有限公司）	2ml EDTA K2采血管 EDTA K2 13×75 50支 安全旋拔	/D151234B	黑龙江省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
46	一次性使用人体静脉血样采集容器	河北超然医疗器械有限公司	河北超然医疗器械有限公司	EDTA-K2    （血常规管）2ml	20160316    160316	河北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
47	一次性使用静脉血样采集容器	河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司	河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司	K2EDTA2ml    塑料	2016-05-02    16059101	河北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
48	一次性使用人体静脉血样采集容器	沧州永康医药用品有限公司	沧州永康医药用品有限公司	EDTAK2 2.0ml	/160511	河北省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
49	一次性使用人体静脉血样采集容器	大洼县第一人民医院	沧州永康医药用品有限公司	EDTAK2 2.0ml	/160428	辽宁省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
50	一次性使用人体静脉血样采集容器	天津市宁河区中医医院	沧州永康医药用品有限公司	EDTAK2 2.0ml	/151114	天津市市场和质量监督管理委员会	内蒙古自治区医疗器械检测中心
51	一次性使用人体静脉血样采集容器	吉林省柳河    医院	沧州永康医药用品有限公司	EDTAK2 2.0ml	/160403	吉林省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
52	一次性使用    真空采血管	梅河口市中心医院	广州阳普医疗科技股份有限公司	2ml EDTAK2	2016-04    160420	吉林省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
53	一次性使用    真空采血管	朝阳市中心    医院	广州阳普医疗科技股份有限公司	3ml EDTAK2	2016-04    160409	辽宁省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
54	真空采血管	梅河口市妇幼保健计划生育服务中心	力因精准    医疗产品（上海）    有限公司	EDTA-2K（K2E） 2ml	20160420/	吉林省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
55	一次性使用真空采血管	梅河口市中医医院	上海达美医用塑料厂	2ML EDTAK2	20150801/	吉林省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
56	一次性使用人体静脉血样采集容器	公主岭市中    医院	江苏康捷医疗器械有限公司	采血量2ml EDTAK2	20150805/	吉林省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
57	一次性使用人体静脉血样采集容器	黑龙江省农垦总局总医院	浏阳市三力医用科技发展    有限公司	2mlEDTAK2	/160102	黑龙江省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
58	一次性使用人体静脉血样采集容器	锦州泌尿医院	浏阳市三力医用科技发展    有限公司	2mlEDTAK2	/160217	辽宁省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
59	一次性使用    真空采血管	哈尔滨医科大学附属肿瘤    医院	Greiner  Bio-One（Thailand）Ltd.（售后：北京格瑞纳健峰生物技术有限公司）	2ml EDTA K2采血管 EDTA K2 13×75 50支 安全旋拔	/D1509024	黑龙江省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
60	一次性使用人体静脉血样采集容器	天津市津南区咸水沽医院	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司	12mm*75mm  EDTAK2 2ml	/2016012108	天津市市场和质量监督管理委员会	内蒙古自治区医疗器械检测中心
61	一次性使用静脉血样采集容器	葫芦岛市第二人民医院	河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司	玻璃2ml K2 EDTA	2016-01-22    16019005	辽宁省食品药品监督管理局	内蒙古自治区医疗器械检测中心
62	一次性使用    真空采血管	天津市宝坻区钰华医院	江苏康健医疗用品有限公司	血常规管 K2E 2ml	/160405	天津市市场和质量监督管理委员会	内蒙古自治区医疗器械检测中心
63	一次性使用    真空采血管	天津市蓟县中医医院	江苏康健医疗用品有限公司	肝素管 3ml	151208    151201	天津市市场和质量监督管理委员会	内蒙古自治区医疗器械检测中心
64	一次性使用真空静脉血样采集容器	天津市第一    中心医院	Becton  Dickinson and Company    （代理：碧迪医疗器械（上海）    有限公司）	二氧化硅添加剂 红色Hemogard头盖 4ml,ø13*75mm	/5232618	天津市市场和质量监督管理委员会	内蒙古自治区医疗器械检测中心
65	一次性使用    真空采血管	梧州玛丽娅    妇产医院	湖南平安医械科技有限公司	EDTAK 2mL  12.5×75mm	/150801	广西壮族自治区食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
66	真空采血管	梧州市红十字会医院	成都瑞琦科技实业股份有限公司	RQ/ZC K2E  12X75mm 2ml	/15121814	广西壮族自治区食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
67	一次性使用    真空采血管	广州健福医疗科技有限公司	广州健福医疗科技有限公司	EDTA.K2    （玻璃）5ml	2016/05/01    160501	广东省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
68	一次性使用人体静脉血样采集容器	浏阳市三力医用科技发展    有限公司	浏阳市三力医用科技发展    有限公司	EDTAK2、2ML	/160405	湖南省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
69	一次性使用    真空采血管	浙江拱东医疗科技有限公司	浙江拱东医疗科技有限公司	非无菌普通型EDTA.K2	/160517	浙江省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
70	一次性使用    真空采血管	广州阳普医疗科技股份    有限公司	广州阳普医疗科技股份有限公司	2ml/EDTAK2管（血常规管）	2016-04    160425	广东省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
71	一次性使用    真空采血管	岳阳民康医用材料有限公司	岳阳民康医用材料有限公司	EDTA K2	/160522	湖南省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
72	一次性使用人体静脉血样采集容器	珠海康德莱医疗器械    有限公司	珠海康德莱医疗器械有限公司	EDTAK2 2ml	/160411	广东省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
73	一次性使用    真空采血管	浙江康是医疗器械有限公司	浙江康是医疗器械有限公司	2ml/KS-K	/160513	浙江省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
74	一次性使用    真空采血管	江西科伦医疗器械制造    有限公司	江西科伦医疗器械制造有限公司	2ml/EDTAK2	/E 201601001	江西省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
75	一次性使用    真空采血管	江西丰临医疗科技股份    有限公司	江西丰临医疗科技股份有限公司	EDTA-K2 2ml	20160216    20160216	江西省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
76	一次性使用    真空采血管	江西众杰医疗器械有限公司	江西省众杰医疗器械有限公司	EDTA-K2 2ml	20160425/	江西省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
77	一次性使用    真空采血管	江西长青医疗科技有限公司	江西长青医疗科技有限公司	EDTAK2 2ml	20160402/	江西省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
78	一次性使用    真空贮血管	江西洪达医疗器械集团    有限公司	江西洪达医疗器械集团有限公司	2ml/EDTAK2	20160413    20160413	江西省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
79	一次性使用    真空采血管	深圳市柏明胜医疗器械    有限公司	深圳市柏明胜医疗器械有限公司	2ml/EDTA K2	20160321/	广东省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
80	一次性使用    真空采血管	温州市倍可特医疗器械    有限公司	温州市倍可特医疗器械有限公司	13X100ml    血交叉试验管	20160405/	浙江省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
81	一次性使用人体静脉血样采集容器	浏阳市三力医用科技发展    有限公司	浏阳市三力医用科技发展    有限公司	EDTAK2、2ML	/160406	湖南省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
82	一次性使用真空采血管	浙江省三门医用器材厂	浙江省三门医用器材厂	SY-2F	/160420	浙江省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
83	一次性使用人体静脉血样采集容器	苍梧县人民    医院	浏阳市三力医用科技发    展有限公司	3ml/EDTAK2	/151206	广西壮族自治区食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
84	一次性使用人体静脉血样采集容器	玉林市中医院	浏阳市三力医用科技发展    有限公司	2ml	/160406	广西壮族自治区食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
85	一次性使用静脉血样采集容器	温州市高德医疗器械    有限公司	温州市高德医疗器械有限公司	EDTAK2.5ml	/160314	浙江省食品药品监督管理局	福建省医疗器械与药品包装材料    检验所
86	真空采血管	成都瑞琦科技实业股份    有限公司	成都瑞琦科技实业股份有限公司	RQ/ZC K2E  12×75mm 2ml	/16042019	四川省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
87	一次性使用真空采血管	北京格瑞纳健峰生物技术    有限公司	Greiner  Bio-One GmbH	13/75,4ml,EDTA  K3	/A16014GS	北京市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
88	真空采血管	重庆开奇科技发展有限公司	重庆开奇科技发展有限公司	K₂EDTA 13×75×2ml	20160428    20160428	重庆市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
89	真空采血管	重庆三丰医疗器械有限公司	重庆三丰医疗器械有限公司	血常规管（EDTA,K2） 2ml	20160331    20160331	重庆市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
90	真空采血管	成都市普什医药塑料包装    有限公司	成都市普什医药塑料包装    有限公司	PS/CXG K2E  12×100mm/5ml 塑料管	/1512053A	四川省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
91	一次性使用    真空采血管	忻州市中医    医院	江苏康健医疗用品有限公司	血常规管（EDTA.K2） 3ml	160112　    160101	山西省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
92	一次性使用真空静脉血样采集容器	山西省忻州市人民医院	Becton  Dickinson and Company	K2EDTA    半透明紫色 Hemogard头盖 纸质标签 2ml Φ13×75㎜	2015年11月    5272632	山西省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
93	一次性使用人体静脉血样采集容器	山西煤炭中心医院	浏阳市三力医用科技发展    有限公司	EDTAK2 2mL	/160217	山西省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
94	一次性使用    真空贮血管	大同市第一人民医院	江西洪达医疗器械集团有限公司	EDTAK2 2ml	20160312    20160312	山西省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
95	一次性使用人体静脉血样采集容器	北京市平谷岳协医院	浏阳市三力医用科技发展    有限公司	EDTAK2 2ml	/151104	北京市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
96	一次性使用    真空采血管	积水医疗科技（中国）    有限公司	积水医疗科技    （中国）有限公司	ST750EK  EDTA-K2 5ml	/160408	北京市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
97	一次性使用人体静脉血样真空    采集容器	四川双陆医疗器械有限公司	四川双陆医疗器械有限公司	K2E-2mlF（12×75）	/160630	四川省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
98	一次性使用真空静脉血样采集容器	山西省人民    医院	Becton  Dickinson and Company	K2EDTA 紫色Hemogard头盖 透明标签4ml Φ13×75㎜	2016年01月    5336852	山西省食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
99	一次性使用    真空采血管	北京市门头沟区妇幼保健院	苏州碧迪医疗器械有限公司	K2 EDTA 3.6㎎ 2.0ml 13×75㎜	2015 10    5294217	北京市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
100	一次性使用    真空采血管	北京市门头沟区医院	苏州碧迪医疗器械有限公司	K2 EDTA 3.6㎎ 2.0ml 13×75㎜	2015 10    5294217	北京市食品药品监督管理局	甘肃省医疗器械检验检测所
101	多参数监护仪	徐州市永康    电子科技    有限公司	徐州市永康电子科技有限公司	YK-8000B	2016年04月80002160415360	江苏省食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所