关于《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知

木吉火丁

移动医疗器械作为移动计算技术与医疗器械的结合，是移动医疗的重要组成部分，通常可用于替代或部分替代传统医疗器械，其监管范围和要求需要明确。
　　为规范移动医疗器械的注册申报资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《移动医疗器械注册技术审查指导原则》征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表（见附件3）并以电子邮件形式于2017年10月27日前反馈至我中心审评一部。

　　联系人：彭亮
　　电话：010-86452602
　　电子邮箱：pengliang@cmde.org.cn
　　附件：1.移动医疗器械注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
　　　　　2.《移动医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）编制说明（下载）
　　　　　3.反馈意见表（下载）



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2017年9月28日