IVD产品经理系列--实验室运营法标知识文库（4）实验室质量管理

纳兰烙烙

小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第四部分，4.实验室质量管理。

那么4.实验室质量管理究竟都有哪些精彩的内容呢？

一．实验室质量管理所涉及到的行业规范

1.    医学实验室质量管理体系的建立和质量管理体系文件基本

2.    《医疗器械临床试验质量管理规范》

3.    《医疗机构临床实验室管理办法实施细则(修正后)》

4.    CNAS-CL07：2011《测量不确定度的要求》

5.    CNAS-CL07：2006《测量不确定度评估和报告通用要求》

6.    CNAS-CL25：2014《认可准则在校准领域的应用说明》

7.    CNAS-CL52：2014《CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求》

8.    CNAS-GL02：2014《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

9.    CNAS-GL03：2006《能力验证样品均匀性和和稳定性评价指南》

10.  CNAS-GL05：2016《实验室内部研制质量控制样品的指南》
11.  CNAS-GL12：2007《实验室和检验机构内部审核指南》
12.  CNAS-GL13：2007《实验室和检查机构管理评审指南》

二．业内相关文件的整理及分享

1.     人民出版社出版的《02第二章-临床实验室质量管理体系》

2.     临检实验室通稿《临床实验室定量测定室内质量控制指南》

3.     浙江省临检中心分享的《浙江省临床实验室质量管理内容和要求（2013年)》

4.     卫生部临检中心分享的《临床实验室六西格玛质量管理》

5.     业内人士分享的《临床实验室全面质量管理与控制讲稿》

6.     医院分享的《临床实验室管理与临床实验室质量管理》

7.     医院分享的《临床实验室质量管理》

8.     医院分享的《临床实验室质量管理体系》

9.     医院分享的《临床实验室质量指标内部管理》

三．实验室质量管理相关论文
1）实验室质量管理总论

1.     上海市临床检验中心积极参与华东地区临床实验室质量管理交流.pdf

2.     上海市基层医疗机构临床实验室质量管理热点问题研讨会举行.pdf

3.     临床实验室分析前质量管理思考.pdf

4.     临床实验室质量管理与检查结果互认.pdf

5.     临床实验室质量管理中存在的问题与对策.pdf

6.     临床实验室质量管理和患者安全.pdf

7.     临床实验室质量管理缺陷分析及改进建议.pdf

8.     从医学实验室认可的不符合项探析当前医学实验室的质量管理现状.pdf

9.     做好临床实验室质量管理%3a细节很重要.pdf

10.   加强临床实验室与临床的交流建立全面质量管理体系.pdf

11.   如何加强临床实验室质量管理.pdf

12.   实验室检验中抗凝剂的选择和使用.pdf

13.   我国临床实验室质量管理的基本要求.pdf

14.   风险管理及6+sigma体系与临床实验室质量管理的整合.pdf

2）实验室质量管理分析前

1.     临床实验室分析前的质量管理.pdf

2.     临床实验室分析前质量管理及对策.pdf

3.     临床实验室分析前质量管理的体会.pdf

4.     临床实验室分析前过程的质量保证措施.pdf

5.     减少临床实验室差错的程序和风险分析.pdf

6.     加强临床实验室分析前质量控制的重要性和紧迫性.pdf

7.     完善分析前质量控制提高检验标本质量.pdf

8.     实施临床检验分析前质量控制的几点体会.pdf

9.     浅谈如何做好临床实验室分析前质量管理.pdf

10.   重视临床实验室分析前质量管理中的标本采集.pdf

3）实验室质量管理分析中

1.     临床检验分析中质量控制探讨.pdf

2.     质量指标在临床生物化学、免疫分析前检测中的应用分析.pdf

4）实验室质量管理分析后

1.     临床实验室信息管理系统（LIS）在分析后质量控制中的应用体会.pdf

2.     临床实验室分析后的质量保证.pdf

3.     临床检验的分析后质量管理.pdf

四．医学实验室质量管理专家给出的培训课件及Q&A




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