各有关单位:
根据“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织起草了《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2017年6月2日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
联 系 人:吕允凤
电 话:010-86452862
电子邮箱:lvyf@cmde.org.cn 附件:《ABO、RhD血型抗原检测卡(柱凝集法)注册技术审查指导原则》(征求意见稿)
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年5月4日
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