关于厂家为临床医院提供可行性报告

七海塑火

听说现在厂家要对产品进行临床试验的话，需要为临床机构提供可行性报告。请问哪位前辈可以介绍一下《可行性报告》需要包含哪些内容吗？或者能提供一份报告的模板，谢谢大家！

皮皮

说下个人的理解，仅供借鉴：1.如果你的产品是国外的话，可以将国外的临床试验和上市销售证明放进去，说明临床试验的安全性和可行性国外的试验已经验证过。2.如果你的产品是国内产品，同时有类似或同种原理的产品，可以在报告中提及，说明该产品已经成熟，其试验的安全性和可行性有一定保证。3如果是国内上市没有同类产品，那就只能在报告说明产品的工作原理，证明产品对受试者具有安全性，同时论述临床方案在医院执行的关键要点，分析可能失败的情况。