2017年首批医械退审均为IVD产品

幸福侠侣

1月3日，CFDA发布了2017年度第一批医疗器械退审批件，均为IVD产品，具体详见以下列表内容：

2017年01月03日不予注册批件发布通知

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2017年01月03日 发布

序号	受理号	产品名称	申请人	代理人
1	CSZ1600248	人乳头瘤病毒（15个型）核酸分型检测试剂盒（PCR多色荧光法）	安徽同科生物科技有限公司	/
2	JSZ1600012	人T淋巴细胞病毒1型和2型抗体检测试剂盒（电化学发光法）	Roche  Diagnostics GmbH	罗氏诊断产品（上海）有限公司
3	JSZ1600078	可溶性CD14亚型检测试剂盒（化学发光免疫法）	LSI  Medience Corporation	广州新仪仪器有限公司

来源：CFDA