沃芬诊断企业发展史（IVD业内人士必读）

千姿百态

今天推出《11大IVD巨头企业发展史汇编》系列第九篇——— Werfen Life Group

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公司概况

成立于1966年，总部位于西班牙巴塞罗那市，世界范围内拥有30多家公司，超过3500名雇员。

50多年来,Werfen在体外诊断解决方案方面不断研发创新来提高效率并加强对病人的呵护。针对这个目标的不懈努力使我们在血凝、血气和自身免疫这些体外诊断专业领域一直居于全球领导地位，并在全球62个国家建立了分支机构。

在这些临床领域的专注和专业,以及以客户为主的研发模式是我们成功的关键。Werfen通过美国实验仪器公司（IL)、Inova Diagnostics和Biokit的密切合作,我们分享最佳方案,优化效率,一起更快更好地实现重大突破。

我们致力于为医院和临床实验室开拓创新的未来,不断提升质量；并且,永远不会忘记每一个样本的背后都有一个病人在等待帮助。

在Werfen China，我们经由提供最宝贵和最完整的解决方案，满足医疗专业人员对测试和诊断上专业而复杂的需要。身为医疗器械行业市场领导者，我们专精于凝血，床旁检验，自身免疫，和住院治疗。我们的成功是来自这些领域快速发展技术的研发，对客户的了解，以及对创新和质量的承诺。

我们的发现及解决方案具有基础上的里程碑意义，使医务人员，病人和照顾者均受益匪浅。Werfen China从创始以来，一直致力于中国市场推出创新产品，包括ACL产品系列，GEM产品系列，iQM®质量管理体系，QUANTA-LyserTM，Best 2000TM，Bolton Relay，DOSI-FLOW，DOSI-FUSER，TRI-BALL。我们聘请最优秀的科学家，和最佳的策略伙伴合作，与客户密切合作，创造无与伦比的产品，并將使用它们的人照顾好。

Werfen China是Werfen Group设立于中国的代表公司，在北京，上海，及香港设有办公室，并在全国皆有服务人员与据点。Werfen Group是一家全球性医疗保健公司，致力于提供最高品质的体外诊断产品，医疗设备和科学仪器的组成部分。 Werfen Group凭借出色的科研资源，通过产业联盟和战略收购，帮助世界各地的医疗专业人员提高护理质量。

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收并购介绍

Werfenqixia有接近30家公司，全球员工约4000人。其中专注于IVD体外诊断业务的公司有4家，分别是IL（美国-血凝，血气）、Inova Diagnostic（美国-免疫试剂）、Biokit（西班牙-血凝试剂）和Systelab（西班牙-软件信息开发）。血凝血气的业务收入占了整个Werfen集团销售额的70%，2013年Werfen的销售收入为10亿美金，2014/2015预计随着重点国家业务的增长，Werfen集团的年销售增长率为7~8%左右。

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营收情况

2015年销售额为1，175（百万）欧元，同比2014年增长14.0%，按固定汇率计算，今年营收较去年增长6.7%。

在2015年，亚太区域和其他新兴市场取得了重大的突破，同比增长15%，北美增长7%同时西欧增长5%。

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业务构成

提到Werfen，不得不说他集团里面占据核心业务的Instrumentation Laboratory公司，也就是我们熟知的IL。IL1959年在波士顿成立，1963年他们开发出全球第一台血气分析仪，1991年被Werfen集团全资收购，2000年后上市的GEM系列，更是一举奠定IL在血气领域里面的王者地位。2014年全球重症检测的市场规模约为15亿美元，其中排名前5位的公司以及他们的市场占有率分别是Radiometer（30%）、IL（19%）、Abbott（18%）、Siemens（16%）和Roche（7%），整体市场每年增长为6%。自2012年后，GEM系列血气分析仪的年装机量，都一直维持在3000台以上，2013年更是在全球安装了超过3500台的机器，全球该系列机器的保有量已超过20000台，并且以GEM3000和GEM4000为主。血气市场按照传统市场和POCT市场来区分的话，业内预计在2019年整体规模会达到19亿美元，其中POCT检测技术会成为市场的主流，届时会占据超过60%的市场。当然，如此增长迅猛的市场，别的竞争对手也一样会虎视眈眈。

美国实验仪器公司，IL

• 1959年成立于马萨诸塞州的波士顿；
  
  

• 主要产品系列：血气、血凝、生化是重症监护分析和凝血分析领域的领导者；
  
  

• 推出全世界第一台血气用于临床检验；
  
  

• 发明一氧化碳-血氧定量分析；
  
  

• 全世界第一台“床旁”血气GEM取得2002~2003年全美销量第一的佳绩；
  
  

• 凝血创建全世界第一个全自动化系统；
  
  

• 多项专利。
  
  

IL始终将客户支持放在首要位置给予极大的关注，在其主要市场建立了坚实的销售体系。在未来的岁月中，IL将独树一帜，持续发展在体外诊断工业领域的科学和市场的领导地位。

Inova Diagnostics

INOVA 诊断公司，创办于 1987 年，总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥市，2008 年加入西班牙 Werfen Group，是一家致力于自身免疫疾病诊断领近30年的专业诊断公司，由一支资深生物医学专家、生产、质控及市场营销专家等超过360人的精英团队构成，专注研发及生产一批批技术新颖、性能独特、质量稳定、使用更广泛的自身免疫抗体检测试剂和设备，并全力服务于客户。

INOVA 诊断公司作为全球公认的自免疾病诊断的引领者。 目前已经为全球 90 多个国家包括许多世界顶级医疗机构的用户提供了一系列涵盖多种自免疾病的诊断仪器和试剂。公司一直致力于以非凡的技术、产品支持和无可挑剔的服务，用创新的试剂和系统满足今天日益增长的对自身免疫疾病检测的质量和效率的要求。

2009 年 INOVA 自免诊断产品正式进入中国市场，为解决国内自身免疫疾病诊断技术落后，可选择相关产品和生产厂家比较单一的问题，提供了更多的技术和产品选择。

INOVA product lines：

BIOKIT

Biokit 在 1973 年经由私人资本成立于巴塞罗那，目标是以全球为范围进行研发，生产，和对临床诊断试剂的分销。位于 Lli.à D' Amunt ，巴塞罗那以北 30 公里， Biokit 的设施总占用楼面面积为 12,500 平方米。

Biokit 与 Instrumentation Laboratory ， INOVADiagnostics, Inc ， Bolton ，及 Leventon 同是 CH- Werfen International 的成员，而人力资源正是 Biokit 最主要的资产：一组高度专业化人的专业合格人员，贡献他们的技术，技能，热情，精力和奉献精神，以确保公司能顺利达成的目标。

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主要产品介绍

血气

在世界上每一家较大的医院，血气分析是一项普通而涉及危重的检测程序，IL向检验科或床边诊断提供最新的分析系统，包括严格意义的血气分析系统，以及将血气和其他危重参数分析整合在一起的平台体系。

一氧化碳血氧定量分析

一氧化碳血氧定量分析由IL发明，现已被广泛应用于测量血液氧化程度和诊断诸多心肺疾病。IL的产品线中包括了“金标准”的一氧化碳血氧定量分析单机。

血凝

血凝系统用以分析血液随同内皮系统和循环血小板一起的凝固能力。凝血检测是诊断许多血液疾病，以及监控大手术后抗凝治疗的主要工具。IL是首家对这些常规和专业测试实现自动化的公司。IL的专利方法令设备系统异常准确和易于使用。

临床生化

临床生化检测是诊断病人状态、观察其治疗反应的有效工具。IL的生化产品包括小型台式，和大型可处理整个实验室工作量的系统。

NOVA View

一个全自动的IFA显微镜，结合了智能化数据成像系统可以判读间接免疫荧光的Hep-2玻片：

NOVA View提供了一个标准话判读IFA玻片的平台，这个自动化系统在提供更多一致性结果的同时提高效率。

• 减少手工处理的时间；
• 支持标准化；
• 提供准确的分析；
• 个案化分析。
  
  

QUANTA Lyser

The QUANTA-Lyser® 160/240是一个先进的为处理ELISA和IFA技术提供一个完整的实验室自动化解决方案的先进的工作站。QUANTA-Lyser® 160/240是一个功能强大，快速，准确，可靠的的系统，具有杰出的创新自动化解决方案，如微型齿轮泵和270 °旋转微滴度板抓手。The QUANTA-Lyser® 160/240提供优良的实验室测试能力和高通量。

The QUANTA-Lyser® 160/240提供了精确的自动化ELISA和IFA处理的所有所需步骤。这包括样品稀释添加，孵化，洗板，ELISA检测吸光度读取。保证了分析和临床试验的连续性和保管链，从阳性样品和试剂鉴定到获取可靠数据和报告。

BIO-FLASH® Instrument

BIO-FLASH是一台具备随机检测功能的多参数台式全自动自身免疫分析系统。磁性微粒分离和极速化学发光检测相结合，带来卓越的结果输出，让免疫分析拥有更高的敏感性和极其宽广的动态检测范围。

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营销策略简介

在2016年，沃芬将继续增加在研发和其他领域的投入，最大化的创新我们的产品范围。同时将继续增加沃芬的商业合作伙伴，特别是在中国和其他新兴地区，以及北美地区。

2016年9月28日科华公司同西班牙沃芬集团(Werfen Group.)子公司Biokit S.A.公司(以下简称“Biokit”)签署了《战略合作备忘录》。科华公司将充分发挥IVD专业领域技术、市场和渠道的优势,在国内全面独家代理BiokitqixiaBio-Flash台式全自动化学发光免疫分析系统,并共同开发新的检测项目。双方将紧密合作,发挥各自的优势,建设可持续发展的长期战略合作伙伴关系。

本次战略合作涵盖产品代理和合作研发两部分:一方面科华公司享有BiokitqixiaBio-Flash台式全自动化学发光免疫分析系统在中国大陆的独家代理权(包括Bio-Flash分析仪和多项传染病检测试剂的市场推广、销售及售后服务),该产品由美国设计和生产,外形精巧,使用方便,能满足国内各级医疗机构多层次差异化的个性需求。另一方面,科华公司将与Biokit进行深入的研发合作,针对中国市场的实际需求推出更全面的化学发光检测项目,借助Biokit国际领先的免疫检测产品开发经验,科华生物有望进一步提高自身的研发实力,持续引进国际领先的体外诊断产品,进一步落实自产+代理的发展模式。

来源：医疗干货群

致谢：医疗干货群IVD企业发展史汇编组