中检院公布第二期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录

木吉火丁

为配合《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）的实施执行，经各方共同努力，在注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第一期）的基础上，新增19个品种，同时将原有的7个限制供应的品种调整为正常供应品种。现将61个品种公布如下。

注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（第二期）

注：

1.*标识品种为本期目录新增体外诊断试剂标准物质。

▲标识品种由上期目录限制供应品种调整为正常供应品种。

2.相关品种电子版说明书可到中国食品药品检定研究院网站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,点击目录查询，进行在线浏览。

3.限制供应是指仅供给相关体外诊断试剂生产企业。

标准物质与标准化管理中心

2016年11月7日