CFDA关于公开征求《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（征求意见稿）意见的通知

木吉火丁

为进一步做好体外诊断试剂的分类管理，根据监管实际适时进行科学调整，经研究，拟对《体外诊断试剂注册管理办法》（食品药品监管总局令第5号）进行修订，即在附则第八十八条后增加一条，内容为“本办法第十七条、第十八条所述体外诊断试剂的基本分类原则，国家食品药品监督管理总局可以根据管理工作的需要进行调整。”

现就上述修正案征求意见稿向社会公开征求意见，社会各界可于2016年11月8日前登录中国政府法制信息网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页左侧的“法规规章草案意见征集系统”提出意见和建议。

国家食品药品监督管理总局

2016年10月9日