十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会汇报----看IVD行业发展

木吉火丁

时间：2016年3月7-9日 地点：西安曲江国际会议中心

2016年西安中国检验医学暨输血仪器试剂博览会已经落下帷幕，两天半时间虽短，600家以上的参展厂家却让会议盛况空前。此次会议两个平台大放异彩，有很多厂家首次推出了自己的POCT类和免疫化学发光类产品。而许多新项目更是成为此次会议的明星产品。

作为检验人，我将此次会议关注到的厂家、产品以及感受写下，希望和业界人士分享和探讨。

1、化学放光平台 国产发光在比较知名的新产业、安图、迈瑞、科美等之外，江苏泽成、长光华医、四川迈克等产品也有崛起之势、追赶一线团队。另外，一些起步较晚的北京万泰、利德曼、北京华科泰、上海蓝怡等已经基本推出产品，并有相对较全的项目了。但从项目来看，这些厂家的项目集中在传染病、肿标、甲功、激素等，拥有独有、特殊项目的厂家还是较少。其中，高血压项目还是安图的最全。很多厂家有了肝纤维项目，使这个项目竞争变得激烈。此外，骨代谢项目成为热点，其中Vin D受人追捧，2016年应该是Vin D 爆发的一年。如果各家能够把骨代谢组合做的和罗氏一样全面，这个项目应该是国产发光战胜进口发光的一把利器。

2、 POCT平台   POCT品牌的兴起，给与会人员的感觉更是走到哪里都躲不开它。除了老牌POCT厂家广州万孚、南京基蛋、北京热景、宁波美康等，也有很多公司涉足POCT行业不久，如厦门宝太、深圳瑞莱、深圳国赛等。POCT的项目还是集中在急诊项目(CRP、PCT等)、心脑血管项目（Tn-I、BNP 等）、糖尿病（GLU、H不AC）也有了一些慢性病的检测如肾病（CYC-C、mALB等）肿瘤项目（AFP、CEA 等）。新项目也增加了很多，比较热的项目有糖化白蛋白（GA）、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）、胃蛋白酶原I/II（PGＩ/II）等。POCT的发展方向应该趋向于快检的急性病项目和方便的专科项目。

3、生化试剂大部分项目已经是国产的天下。国产试剂厂家也较为稳定。国产生化试剂在此次会议的表现主要体现在，新项目的推广上。其中一些厂家更是为新项目做出了巨型海报，如伊普诺康公司的SAA、Lp-PLA2、C1q等。

4、分子诊断项目的厂家也有一些新品牌，但由于分子诊断技术门槛较高，还是以进口产品为主。而且分子诊断项目相对集中，新项目又过于偏门，很少有标本量项目。所以分子诊断目前很难成为创收项目，但对于检验科室建设和发展又是比不可少的。

5、Elisa试剂由于技术限制，无法实现全自动化，市场越来越小。此次参展的厂商也是很少的。只是在生化、发光、POCT等平台没有的项目上，Elisa还是有一些市场。对于我们客户而言，在项目收费限制或其他平台没有的情况下可以考虑考虑使用Elisa试剂。此外，对于其他平台没有的特殊项目，如ST-2项目，临床有需求，可以考虑使用Elisa。

6、其他，微生物和临检项目如血球、尿机等新产品不多，而拥有中国特色的全自动粪便分析仪品牌已经很多，可以成为此次会议一大特色。但粪便分析仪由于各地没有特收费，所以项目推广方面有难度。

以上是就此次会议的感受及拙见，如能给大家以有益信息即为幸事！

来源：小桔灯网  作者：路雪燕

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大力水手

分子技术发展大势所趋。

流波上的鱼

我是地板？

卡卡

踩地板。。。。周末了。。。

wolf

poct，分子诊断，小型化，自动化，家用化

白帆之航1

微生物产品需要推陈出新啊

美丽的阳月

地板是是什么鬼

虎威将军

老帖子又拿出来读读。挺好。。

大力水手

一起使劲吧。。行业有前途。。

队长是我

国内IVD企业市场竞争格局较为明显，主要集中在生化、免疫、分子诊断三大领域，并已涌现出了一批实力较强的本土企业。
生化产品国际上以封闭系统为主，只有中国等少数国家或地区以开放系统为主，开放系统最致命的缺陷是一旦检测结果出现异常，将难以区分是试剂原因还是仪器问题，若引发医疗事故则很难咎责。而封闭系统、自动化、溯源化可以有效保障结果互认，是生化领域未来发展的趋势。目前国内生化诊断试剂市场，国产品牌占有约三分之二的市场，主要有中生北控、
四川迈克生物科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
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科华生物、利德曼、九强生物及本公司等，随着这些企业自主创新能力及竞争实力的提升，整体技术水平已基本达到国际同期水平。
我国免疫诊断试剂主要份额仍由国外高端品牌占据，国内产品主要集中在酶联免疫试剂，国内主要企业为北京万泰，科华生物等，近几年随着化学发光技术的应用，因方法学的改进大大提升了工作效率，与传统酶免诊断相比更加提高了检测的灵敏度，同时，发光技术平台下开发了更多的新项目，这些均带来了免疫诊断领域的快速发展和技术进步，国内代表企业有新产业、安图、迈瑞及本公司等。
分子诊断是IVD 行业技术发展和更新最为活跃的一个领域，其核心技术是基因诊断，其中，PCR产品占据目前分子诊断的主要市场，基因芯片是分子诊断市场发展的主要趋势。基因芯片是分子生物学、微电子、计算机等多学科结合的结晶，综合了多种现代高精尖技术，被专家誉为诊断行业的终极产品。目前基因芯片的大规模临床应用还存在尚未克服的技术缺陷，主要是因为芯片诊断特异性和灵敏度低、芯片诊断成本高昂和芯片诊断配套仪器价格昂贵等原因。分子诊断市场目前国内企业主要有达安基因，华达基因等。