关于征集“丙型肝炎病毒基因分型检测试剂”生产企业信息的通知

木吉火丁

关于征集“丙型肝炎病毒基因分型检测试剂”生产企业信息的通知

2016-01-22 14:35

各有关单位： 为指导注册申请人对“丙型肝炎病毒基因分型检测试剂”注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《丙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业）。 请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2016年2月28日前以电子版形式报送总局医疗器械技术审评中心。 联 系 人：吴传松、李红然 联系电话：010-68390662，010-68390664 电子邮箱：wucs@cmde.org.cn，lihr@cmde.org.cn 附件：生产企业信息征集表（下载） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心 　　　　　　　　　2016年1月22日