关于征集血型相关检测试剂及全自动血型分析仪生产企业信息的通知

木吉火丁

各有关单位：

　　为指导注册申请人对血型相关检测试剂及全自动血型分析仪注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类产品的技术审评工作，我中心现已启动《血型正反定型检测卡（微柱凝胶法）技术审查指导原则》、《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》以及《全自动血型分析仪技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类产品生产的企业）。
　　请相关企业将信息按征集要求(见附件)填写，并于2016年2月29日前统一以电子版形式报送我中心。
　　联系人：吕允凤，董劲春，吴琨
　　联系电话：010-68390657，010-68390662,010-68390663

　　电子邮箱：lvyf@cmde.org.cn，　dongjch@cmde.org.cn，　wukun@cmde.org.cn

　　附件：生产企业信息征集要求（下载）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局

　　　　　　　医疗器械技术审评中心

　　　　　　　2016年1月12日