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[国药局] 关于征求《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)...

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发表于 2013-5-29 14:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国家食品药品监督管理总局器械注册司关于征求《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)意见的通知
食药监械管便函〔2013〕2号
2013年05月22日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国医疗器械行业协会,有关单位:
  为进一步加强医疗器械注册管理,严格规范第二类医疗器械注册审批要求,我局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)。现向社会公开征求意见,请于2013年6月30日前通过以下途径和方式反馈意见:
  电子邮件:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请务必在邮件主题处注明“临床资料豁免目录反馈意见”。
  信函:北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼,国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司,邮编:100053。

  附件:《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(第二批)》(征求意见稿)。

                  国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司
                          2013年5月22日




华为网盘附件:
【华为网盘】 食药监械管便函〔2013〕2号 附件.xls
楼主热帖
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发表于 2013-5-29 15:45 | 显示全部楼层
看了下,6840的就3个。半自动酶标、仪冰点渗透压仪、手工血细胞计数器。
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发表于 2013-5-30 14:20 | 显示全部楼层
还是楼上说的实在啊,HAHA
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发表于 2013-7-25 10:57 | 显示全部楼层
先收着,备用,谢谢楼主哈!
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