关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）和《...

diana_zhang

关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）意见的通知 2015-12-14 16:05 各有关单位： 　　受总局医疗器械注册管理司委托，我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿,见附件1）和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿,见附件2）。 现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议，请填写反馈意见表（见附件3），并于2015年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。 　　联系方式：郭兆君（有源器械）68390616 　　李 洁（无源器械）68390646 　　吕允凤（体外诊断）68390657 　　邮 箱：bgs@cmde.org.cn 　　附件：1. 《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）（下载） 　　　　　2. 《免于进入临床试验的第三类医疗器械目录（第二批）（征求意见稿）（下载） 　　　　　3. 反馈意见表（下载） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年12月14日