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楼主: Karl

[求助] 体外诊断试剂稳定性研究资料

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发表于 2016-10-28 17:44 | 显示全部楼层
sjm81 发表于 2016-10-28
各位请注意,现在注册检测是不进行加速试验的,需要使用实际有效期后的产品

实际有效期后?要把试剂先放过期再送检么?
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发表于 2016-11-5 21:56 | 显示全部楼层
pineper 发表于 2016-10-28
实际有效期后?要把试剂先放过期再送检么?

是的,就是你研发的过程中的一批产品要放到有效期后

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发表于 2017-1-22 16:27 | 显示全部楼层
上楼说的没有错,注册检测时需要提供一批过期的产品一起检测
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发表于 2017-2-7 13:45 | 显示全部楼层
学习中,丢弃了5年
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发表于 2017-2-8 16:58 | 显示全部楼层
谢谢分享
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发表于 2017-2-9 14:25 | 显示全部楼层
sjm81 发表于 2016-10-28
各位请注意,现在注册检测是不进行加速试验的,需要使用实际有效期后的产品

如果抽样检验时,没有有效期后产品,怎么进行抽检的
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发表于 2017-5-11 11:10 | 显示全部楼层
注册检之后提供
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发表于 2017-8-17 17:55 | 显示全部楼层
谢谢指导分享。。。
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发表于 2017-9-30 09:41 | 显示全部楼层
学习学习!
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发表于 2017-10-12 14:16 | 显示全部楼层
谢谢楼主 分享
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发表于 2017-12-11 09:54 | 显示全部楼层
不一定,看市局的要求,都准备了比较好,他们有时会看。
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发表于 2018-1-16 14:19 | 显示全部楼层
资料能查看下载么?
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发表于 2018-1-22 15:14 | 显示全部楼层
不是吧!研发是就生成文件吧
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发表于 2018-2-2 12:40 | 显示全部楼层
如果注册检验时还没有做完预计的有效期,可以送检吗
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发表于 2018-11-6 11:04 | 显示全部楼层
看看,学习一下
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发表于 2019-3-15 10:11 | 显示全部楼层
sjm81 发表于 2016-10-28
各位请注意,现在注册检测是不进行加速试验的,需要使用实际有效期后的产品

请问您指的是全国的情况还是个别检测所的要求啊?
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发表于 2019-3-18 09:25 | 显示全部楼层
36感谢提供资料的平台

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发表于 2019-3-18 10:31 | 显示全部楼层
37感谢提供学习的资料
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发表于 2019-6-12 11:35 | 显示全部楼层
怎么看不到?
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发表于 2019-6-21 13:57 | 显示全部楼层
请教一下,常温保存的诊断试剂,运输研究时考虑的冷热温度一般是多少啊?有没有什么依据?
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