关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函食药监械管便函〔2015〕25号

木吉火丁 · 发表于 2015-4-28 22:38

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各有关单位：
　　为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医疗器械临床试验备案有关事宜。现向社会公开征求意见，有关单位或个人可通过电子邮件或信函反馈我司，时间截止至2015年5月8日。
　　电子邮件：qxzcyjjd@163.com。发送邮件时，请在邮件主题处注明“医疗器械临床试验备案反馈意见”。
　　信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编：100053。
　　附件：1.医疗器械临床试验备案有关事宜
　　　　　2.临床试验备案表
　　　　　3.备案信息通报表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局器械注册司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年4月28日

食药监械管便函〔2015〕25号附件1.docx

食药监械管便函〔2015〕25号附件2.docx

食药监械管便函〔2015〕25号附件3.docx