关于《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则》第一次征求意见的通知

木吉火丁

各有关单位：
　　为指导注册申请人对丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂盒注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心组织编写了《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则》，结合我中心前期召开的相关专家咨询会及企业调研和座谈形成的综合意见，现已形成第一次征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2015年4月6日前将意见或建议反馈至我中心审评三处。
　　联系方式：
　　联系人：陈亭亭、李耀华
　　电 话：010-68390658、010-68390654
　　电子邮箱：chentt@cmde.org.cnliyh@cmde.org.cn
　　传真：010-68390713
　　通信地址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座307室
　　邮编：100044

　　附件：《丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂注册技术审查指导原则》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年3月9日