创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2015年第1号)

木吉火丁

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示

2015年 第 1 号

　　依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
　　1.产品名称：具有精确标测肾交感神经功能的消融导管和神经刺激射频消融仪
　　申 请 人：苏州信迈医疗器械有限公司
　　2．产品名称：恒温扩增微流控芯片核酸分析仪
　　申 请 人：博奥生物集团有限公司
3．产品名称：儿童型智能控制洗胃机
　　申 请 人：天津市同业科技发展有限公司

　　公示时间：2015年2月3日至2015年2月15日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
　　联 系 人：贾健雄
　　电 话：010-68390634
　　传 真：010-68390777
　　电子邮箱：jiajx@cmde.org.cn
　　地 址：北京市西城区车公庄大街9号五栋大楼B3座302室
　　邮 编：100044
　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年2月2日