CFDA关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）

木吉火丁 · 发表于 2014-6-6 23:41

登陆有奖并可浏览互动！

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？立即注册

×

国家食品药品监督管理总局关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告（第7号）

2014年05月20日发布

国家食品药品监督管理总局

通　　告

2014年　第7号

关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。
　　特此通告。

　　附件：1.医用控温毯产品注册技术审查指导原则
　　　　　2.电动洗胃机产品注册技术审查指导原则
　　　　　3.医用电子体温计产品注册技术审查指导原则
　　　　　4.脉搏血氧仪产品注册技术审查指导原则
　　　　　5.牙科手机产品注册技术审查指导原则
　　　　　6. C反应蛋白定量检测试剂盒产品注册技术审查指导原则
　　　　　7.缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审查指导原则
　　　　　8.肌酸激酶测定试剂盒产品注册技术审查指导原则
　　　　　9.碱性磷酸酶检测试剂盒产品注册技术审查指导原则
　　　　　10.医用口罩产品注册技术审查指导原则
　　　　　11.一次性使用引流管产品注册技术审查指导原则
　　　　　12.护脐带产品注册技术审查指导原则
　　　　　13.一次性医用喉罩产品注册技术审查指导原则
　　　　　14.一次性使用皮肤缝合器产品注册技术审查指导原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2014年5月20日