德国QIAGEN公司携手日本第三方检验中心SRL：加速开展伴随诊断技术

昨日，德国QIAGEN宣布与第三方检验中心——日本SRL达成合作：准备在日本引入其公司qixia伴随诊断技术加速新药审批。

图片来源:QIAGEN & SRL官网

这项非排他性合作将帮助QIAGEN快速通过日本药品医疗器械综合机构（Japan’s Pharmaceutical and Medical Devices Agency，PMDA）关于药品及临床检测的审批。QIAGEN希望在未来的几年，将其与制药公司合作中的几项检测在日本完成注册。

此次合作包含伴随诊断市场准入的战略计划、医保报销申请，以及SRL、QIAGEN与其他制药公司合作伙伴医学信息达成一致。这项合作将包含一系列凯杰公司伴随诊断产品，包括个性化医疗的PCR和NGS解决方案。项目初期即引入关于实体瘤和白血病新药相关的QIAGEN辅助诊断技术。

“我们非常高兴与SRL一同开展这一创新项目，以此缩短新药审批与伴随诊断检测之间的时间间隔。个性化精准医疗的快速实现将惠及到不同类型疾病、不同疾病进程的患者，甚至是癌症。” QIAGEN公司分子诊断业务部高级副总裁Thierry Bernard说道，“正是由于QIAGEN、制药企业伙伴以及远见卓识的第三方实验室伙伴（比如SRL）的高瞻远瞩，医生快速诊断、采用高质量的伴随诊断成为了可能。”

ThierryBernard（图片来源: QIAGEN官网）

SRL董事长兼行政总裁ShunichiHigashi补充说道，“我们非常高兴能与QIAGEN达成合作，为患者带去新的诊断技术。我们预计在未来几年，随着伴随诊断技术的发展，商业诊断的需求将不断增加。与QIAGEN合作，将帮助我们及时满足这些检测需求。”

ShunichiHigashi（图片来源: SRL官网）

随着个体化医药和精确治疗时代的到来，伴随诊断（companion diagnostics, CDx）日益为人们所关注。伴随诊断一般是指内用的医疗仪器或测试方式，为相应药物的安全有效性提供极具价值的信息。基于这个信息，医疗工作者可以决定某类药物对特定的患者是否适用。目前，伴随诊断在肿瘤学中大量应用，在为肿瘤患者争取宝贵时间和节省不必要费用的同时，也为药企细分市场、促进研发提供了依据。与此同时，伴随诊断也逐步进入其他疾病类别药品的研发中，逐步成为加速新药审批的利器。因此，大量的研发力量和资本被投入到发现、确认以及推广伴随诊断和伴随生物标记物中来。在商业领域，以伴随诊断为核心的战略合作和收购也不断涌现。可以预见，伴随诊断将持续地为病人，医生，药企，以及政府监管方提供极具价值的可靠信息，将进一步推进精准治疗的完善。

1. 2018年7月QIAGEN与赛信通深化战略合作，携手助推精准医疗发展

2. 2016年11月，阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞沙伴随诊断试剂盒，用于确定适合抗癌药易瑞沙（Iressa）治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者

3. 2016年4月，QIAGEN宣布与MiratiTherapeutics公司合作开发并商品化指导Mirati非小细胞肺癌药物Glesatinib用药的伴随诊断产品

4. 2013年11月QIAGEN三度牵手礼来，共建个性化的“伴随诊断”