关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

木吉火丁

关于2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知 2018-10-08 14:00 各有关单位： 　　根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则（附件1），现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。如有意见和建议，请填写反馈意见表（附件2），并于2018年10月30日前反馈至相应的联系人（附件3）。 　　附件：1.《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则（下载） 　　　　　2.意见反馈表（下载） 　　　　　3.联系方式（下载） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年10月8日